Senior Cilnical Development Manager (m/w/d)
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Senior Cilnical Development Manager (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 65000 - 85000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite klinische Studien und stelle die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten sicher.
  • Arbeitgeber: FĂĽhrendes Pharmaunternehmen in der Metropolregion Norddeutschland.
  • Mitarbeitervorteile: Unbefristete Festanstellung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
  • GewĂĽnschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
  • Andere Informationen: Dynamisches Team mit interdisziplinärer Zusammenarbeit und internationalem Einfluss.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.

Standort: Norddeutschland (Metropolregion)

Bereich: Pharma / Clinical Development

Auslastung: Vollzeit

Arbeitsvertrag: unbefristete Festanstellung

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung des wissenschaftlichen und regulatorischen Nachweises von Wirksamkeit und Sicherheit ĂĽber sämtliche Entwicklungs- und Lebenszyklusphasen.
  • Beantwortung wissenschaftlicher, klinischer und regulatorischer Fragestellungen zu Studiendesign, Evidenzanforderungen und Portfolioentscheidungen.
  • Repräsentation der klinischen Entwicklung in interdisziplinären Projektteams, insbesondere im Umfeld kleiner MolekĂĽle.
  • Trial Management: Planung, Steuerung und Ăśberwachung klinischer und präklinischer Studien gemäß regulatorischen Anforderungen (inkl. GCP/GMP‑Standards).
  • Qualitätsmanagement der vollständigen Studienprogramme.
  • Konzeption von Studieninhalten und Vorbereitung von Scientific‑Advice‑Unterlagen.
  • Medical Writing: Erstellung, PrĂĽfung und Koordination wissenschaftlicher Dokumente (Wirksamkeit, Sicherheit, Module 2.4 & 2.5 etc.).
  • Sicherstellung fristgerechter klinischer und nicht‑klinischer Dokumentation fĂĽr Zulassungsdossiers.
  • Bearbeitung von regulatorischen RĂĽckfragen sowie Management entsprechender Kunden- oder Behördenanfragen.
  • Auswahl, Steuerung und QualitätsĂĽberwachung nationaler und internationaler Dienstleister (CROs, Monitore, Fachexperten).
  • Mitwirkung in Due‑Diligence‑Prozessen und Bewertung externer Dossiers im Rahmen von In‑Licensing‑Aktivitäten.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Life Sciences).
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise im Bereich Small Molecules.
  • Fundiertes Verständnis klinischer Entwicklungsprozesse und regulatorischer Anforderungen.
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands‑on‑Mentalität.
  • Erfahrung in der Steuerung mehrerer paralleler Projekte sowie in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und externen Partnern.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Senior Cilnical Development Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Huxley

Als Arbeitgeber in der Metropolregion Norddeutschland bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf wissenschaftliche Exzellenz und Teamarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der klinischen Entwicklung. Zudem profitieren Sie von einer unbefristeten Festanstellung und einem attraktiven Arbeitsumfeld, das Wert auf Work-Life-Balance legt.
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Kontaktperson:

Huxley HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Senior Cilnical Development Manager (m/w/d)

✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und klinischen Entwicklungsbranche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam dein Netzwerk erweitern und vielleicht findest du so die perfekte Gelegenheit!

✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme

Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch – das zeigt dein Interesse und Engagement!

✨Bereite dich auf Interviews vor

Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir im Interview gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, dich auf typische Fragen im Bereich klinische Entwicklung vorzubereiten!

✨Bewirb dich über unsere Website

Vergiss nicht, dich direkt ĂĽber unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Cilnical Development Manager (m/w/d)

Wissenschaftlicher Nachweis
Regulatorische Anforderungen
Studienmanagement
GCP/GMP-Standards
Qualitätsmanagement
Medical Writing
Erstellung wissenschaftlicher Dokumente
Regulatorische RĂĽckfragen bearbeiten
Steuerung von Dienstleistern (CROs)
Due-Diligence-Prozesse
Klinische Forschung
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Projektmanagement
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Clinical Development Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich klinische Forschung klar hervorhebst. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Wir wollen sehen, dass du das Zeug dazu hast, in unserem Team zu glänzen!

Sei strukturiert: Eine klare und strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auch auf Details achten!

Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Huxley vorbereitest

✨Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.

✨Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und im Projektmanagement verdeutlichen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.

✨Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten im Bereich klinische Entwicklung oder nach den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt.

✨Körpersprache und Auftreten

Achte auf deine Körpersprache während des Interviews. Ein fester Händedruck, Augenkontakt und eine offene Haltung vermitteln Selbstbewusstsein. Kleide dich professionell und passend zur Unternehmenskultur, um einen positiven ersten Eindruck zu hinterlassen.

Senior Cilnical Development Manager (m/w/d)
Huxley
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