Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für elektronische Trial Master File Systeme und Optimierung von Studien-Dokumentationen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung in Hamburg.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences und Erfahrung im Clinical Operations Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Auslastung: Vollzeit
Arbeitsort: Hamburg
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und die kontinuierliche Optimierung elektronischer Trial Master File (eTMF)-Systeme
- Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und inspectionsbereiten Studien-Dokumentation gemäß ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen
- Verwaltung und Qualitätsssicherung studienrelevanter Dokumente über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg
- Unterstützung von Clinical Operations Teams bei der Strukturierung, Ablage und Nachverfolgung von Studiendokumenten
- Pflege und Administration von CTMS- und eTMF-Systemen
- Durchführung von Qualitätskontrollen und regelmäßigen TMF Reviews
- Identifikation und Implementierung von Prozessverbesserungen im Dokumentenmanagement
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, CROs, Sponsoren und Prüzentren
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung entsprechender Dokumentationen
- Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessdokumentationen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Gesundheitswesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste bis mehrjährige Berufserfahrung in Clinical Operations, Clinical Trial Management, TMF Management oder Study Coordination
- Praktische Erfahrung mit eTMF- und/oder CTMS-Systemen
- Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und qualitativ orientierte Arbeitsweise
- Analytisches Denken und Interesse an der Optimierung von Prozessen
- Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Senior Clinical Trial Associate (m/w/d) Arbeitgeber: Huxley
Als Arbeitgeber in Köln bietet SThree_Germany eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance fördern, sowie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und offener Kommunikation schaffen wir eine Kultur, in der kreative Ideen geschätzt und gefördert werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Trial Associate (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Huxley!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Huxley für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Trial Associate (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Huxley passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Huxley anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Huxley vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Huxley. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
