Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende klinische Studien im Bereich Onkologie und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf klinische Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung als CRA, idealerweise im Onkologie-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 65000 € pro Jahr.
Indikation: Onkologie
Standort: Deutschland
Über die Position
Für den weiteren Ausbau unseres klinischen Entwicklungsprogramms im Bereich Onkologie suchen wir einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die qualitativ hochwertige Durchführung klinischer Studien (Phase I–III) und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsor und internen Stakeholdern.
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung von klinischen Studienzentren im Bereich Onkologie
- Durchführung von Site Qualification, Initiation, Monitoring und Close-out Visits (SQV, SIV, RMV, COV)
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH‑GCP, SOPs sowie regulatorischen Anforderungen
- Überprüfung der Quelldaten (SDV) und Sicherstellung der Datenqualität
- Schulung und kontinuierliche Unterstützung der Prüfzentren
- Bewertung von Safety‑relevanten Ereignissen (AEs/SAEs) in Zusammenarbeit mit Medical/Safety Teams
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Project Management, Data Management, Regulatory Affairs und anderen Funktionen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Optional: Mentoring von Junior CRAs
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung als CRA, davon idealerweise im Onkologie‑Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in ICH‑GCP sowie im deutschen Studienumfeld
- Erfahrung mit komplexen Studienprotokollen (z. B. frühe Phasen, adaptive Designs, Biomarker)
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Reisebereitschaft (studienabhängig)
- Strukturierte, selbstständige und kommunikationsstarke Arbeitsweise
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CRA (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Klinische Studienbetreuung
Site Qualification
Initiation von Studien
Monitoring von Studien
Close-out Visits
ICH-GCP Kenntnisse
SOPs und regulatorische Anforderungen
