Sachkundige Person / Qualified Person
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Dessau-Roßlau Vollzeit 63000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln sowie Mitarbeit im Qualitätsmanagement.
  • Arbeitgeber: Renommiertes, innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit flachen Hierarchien.
  • Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, attraktives Gehalt, Mobilitätszuschuss und kostenlose Gesundheitsangebote.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams mit Verantwortung und einer wertschätzenden Unternehmenskultur.
  • Gewünschte Qualifikationen: Approbation als ApothekerIn und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich erforderlich.
  • Andere Informationen: Flexible Arbeitsweise und Teamfähigkeit sind wichtig für diese Rolle.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 63000 - 84000 € pro Jahr.

Willkommen in einem Team, das Verantwortung teilt und Qualität lebt.

Im Auftrag unseres Mandanten - einem renommierten, weltweit agierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, das für höchste Qualitätsstandards, Nachhaltigkeit, innovative Arbeitsweisen und Eigenverantwortung sowie eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) im Großraum Dessau.

MANDANTENPROFIL
  • Innovationsstarkes und wachsendes Unternehmen
  • Flache Hierarchien
  • Familiäres Arbeitsklima
  • Hochwertige Weiterbildungsmöglichkeiten
RAHMENBEDINGUNGEN
  • Ab sofort
  • Unbefristete Anstellung
  • Attraktives Gehaltspaket – mit bis zu 105T Euro Bruttojahresgehalt (u.a. Urlaubsgeld)
WEITERE BENEFITS
  • Attraktive Sozialleistungen
  • Mobilitätszuschuss ÖPNV und/ oder Jobrad
  • Kostenfreie gesunde Ernährungs- und Gesundheitsangebote u.v.m.
TÄTIGKEITSPROFIL
  • Chargenfreigabe: Prüfung und Freigabe von Fertigarzneimitteln im Bereich Abpackung und Kennzeichnung gemäß §15 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
  • Qualitätsmanagement: Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Aufgaben wie Abweichungsmanagement und der Bearbeitung von Reklamationen
  • Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GxP-relevanter Dokumente gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
  • Behördenkontakt: Kommunikation mit relevanten Aufsichtsbehörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen und Anforderungen
  • Projektarbeit: Unterstützung bei unternehmensweiten Corporate-Projekten im GMP-Umfeld sowie aktive Begleitung von Audits und Inspektionen
ANFORDERUNGSPROFIL
  • Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Approbation als ApothekerIn gemäß §15 Abs. 1 Nr. 1 AMG und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland.
  • Zudem bringen Sie eine mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung, in einem Unternehmen mit Herstellererlaubnis nach §14 AMG, mit.
  • Erfahrungen und Kenntnisse aus den Bereichen cGMP, FDA und EMA zeichnen Sie aus.
  • Englisch beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift.
  • Sie verstehen sich als verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Person.
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch eine flexible Arbeitsweise, die durch Kommunikations- und Teamfähigkeit geprägt ist.

Wir freuen uns Ihre Unterlagen/Kurzprofil über den Button „Bewerben“ zu erhalten. Vielen Dank.

Ihre Ansprechpartnerin: Julia Meier Consultant HYDE Executives GmbH Leipziger Straße 70/7106108 Halle (Saale) T +49 345 515 303 78 julia.meier@hyde-executives.de

Sachkundige Person / Qualified Person Arbeitgeber: HYDE Executives GmbH

Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und wachsenden Umfeld zu arbeiten, das flache Hierarchien und ein familiäres Arbeitsklima fördert. Mit hochwertigen Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Sozialleistungen, einschließlich Mobilitätszuschüssen und gesundheitsfördernden Angeboten, unterstützen wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Im Großraum Dessau profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Verantwortung und Qualität lebt, und genießen ein attraktives Gehaltspaket mit bis zu 105.000 Euro Bruttojahresgehalt.
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Kontaktperson:

HYDE Executives GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Sachkundige Person / Qualified Person

Netzwerken in der Pharmaindustrie

Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich mit Themen wie cGMP, FDA und EMA beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Fachliche Weiterbildung

Informiere dich über aktuelle Schulungen oder Zertifikate im Bereich Qualitätsmanagement und Arzneimittelprüfung. Dies zeigt dein Engagement für kontinuierliche Weiterbildung und kann dir einen Vorteil gegenüber anderen Bewerbern verschaffen.

Vorbereitung auf Interviews

Bereite dich auf typische Fragen vor, die in Vorstellungsgesprächen für die Position einer Sachkundigen Person gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätsprüfung und im Umgang mit Behörden verdeutlichen.

Unternehmensrecherche

Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe deren Werte, Kultur und aktuelle Projekte, um im Gespräch zu zeigen, dass du gut ins Team passt und die Unternehmensziele unterstützt.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Sachkundige Person / Qualified Person

Approbation als ApothekerIn
Kenntnisse in cGMP
Erfahrung in der Qualitätsprüfung
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA)
Dokumentenmanagement
Abweichungsmanagement
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Projektmanagement im GMP-Umfeld
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortungsbewusstsein
Flexibilität in der Arbeitsweise
Kenntnisse im Umgang mit Aufsichtsbehörden

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen, wie die Approbation als ApothekerIn und die Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen erfüllst.

Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die Unternehmenskultur und die Werte des Unternehmens eingeht. Betone deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.

Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Stationen und Projekte hervorheben, die deine Kenntnisse in cGMP, FDA und EMA belegen. Zeige, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle der Sachkundigen Person vorbereiten.

Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle erforderlichen Nachweise, wie Sprachkenntnisse, beigefügt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HYDE Executives GmbH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Sachkundige Person vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Fähigkeiten passen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätsmanagement, Dokumentenmanagement und Behördenkontakt verdeutlichen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Stelle zu untermauern.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Kommunikation mit Aufsichtsbehörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Teamfähigkeit und Flexibilität betreffen.

Informiere dich über das Unternehmen

Recherchiere das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe deren Werte, Kultur und aktuelle Projekte. Dies zeigt dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden, und hilft dir, gezielte Fragen zu stellen.

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