Senior Clinical Affairs Manager in Teilzeit für Siemens (m/w/d)

Sie möchten Ihre klinische Expertise mit wissenschaftlichem und regulatorischem Know-how verbinden und an der Weiterentwicklung moderner Medizinprodukte mitwirken? In dieser Teilzeitposition übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Clinical Affairs Management. Sie planen und koordinieren klinische Bewertungen sowie Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten und entwickeln gemeinsam mit Regulatory Affairs, Product Management und R&D Strategien zur Generierung und Nutzung klinischer Daten. Dabei stellen Sie sicher, dass die klinische Evidenz den wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen der EU-MDR entspricht.

Ihre Aufgaben:

• PMCF & Clinical Evaluation: Sie planen und koordinieren klinische Bewertungs- und PMCF-Aktivitäten über das gesamte Produktportfolio.
• Klinische Strategien: Sie bewerten den Bedarf an klinischen Daten und entwickeln Strategien zu deren Generierung, Analyse und Nutzung.
• Klinische Evidenz: Sie unterstützen den wissenschaftlich fundierten Nachweis von Sicherheit, Leistung und klinischem Nutzen unserer Medizinprodukte.
• Dokumentation: Sie erstellen und pflegen PMCF-Pläne, PMCF-Berichte und klinische Bewertungsdokumentationen.
• Zusammenarbeit: Sie arbeiten eng mit Product Management, R&D, Regulatory Affairs sowie externen Partnern zusammen.
• Regulatorische Umsetzung: Sie übersetzen regulatorische Anforderungen in effektive und konforme Prozesse entlang des klinischen Produktlebenszyklus.

Ihre Qualifikation:

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in Clinical Affairs, Clinical Evaluation, PMCF oder einem vergleichbaren Umfeld für Medizinprodukte.
• Fundierte Kenntnisse der EU-MDR und relevanter MDCG-Leitlinien sowie Erfahrung im Clinical Lifecycle Management.
• Gute Kenntnisse in klinischer Forschung, Studiendesign und Biostatistik.
• Erfahrung mit MRT ist von Vorteil.
• Sehr gute Englischkenntnisse.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und eine strukturierte, eigenständige Arbeitsweise.

Ihr Vorteil:

• Vielfältige Einsatz- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Hochwertige kostenlose persönliche Schutzausrüstungen sowie arbeitsmedizinische und sicherheitstechnische Betreuung.
• Gesundheitsförderung durch Präventionskurse, Vorsorgeuntersuchungen und Mental Health Ansprechpartner.
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
• Mitarbeiterrabatte bei attraktiven Marken aus den Bereichen Entertainment, Fitness, Wohneinrichtung, Bekleidung, uvm. (Corporate Benefits).
• Intensive Betreuung durch einen festen Ansprechpartner (inkl. regelmäßiger Feedbackgespräche und Infoveranstaltungen).
• Mitarbeiter-App und Arbeitszeitkonto für die unkomplizierte Abwicklung von Anliegen, wie z.B. dem Urlaubsantrag und mehr Flexibilität durch exakte Stundenerfassung.
• Teamevents (z.B. Weihnachtsfeier, Sommerfest, Bowling, uvm.).

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

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