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Für ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie mit Sitz in Barleben suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie sicher, dass sämtliche Produktions- und Qualitätsprozesse den geltenden GxP-Anforderungen entsprechen und tragen maßgeblich zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei. Sie übernehmen eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Produktion, Behörden und internen Stakeholdern.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung, dass Herstellung und Distribution von pharmazeutischen Produkten den GxP-Regularien sowie internen Qualitätsvorgaben entsprechen
- Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation, inklusive revisionssicherer Archivierung sowie Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
- Durchführung von GxP-Überwachungen und QA-Untersuchungen bei Abweichungen, Beschwerden oder kritischen Qualitätsproblemen inkl. Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen
- Eskalationsmanagement bei Qualitätsproblemen sowie Steuerung von Änderungsanträgen von der Einreichung bis zum Abschluss
- Planung und Durchführung von GxP-Schulungen sowie Pflege von Kontakten zu Behörden und Partnerorganisationen
Ihre Qualifikationen:
- Fundierte Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement im pharmazeutischen/biopharmazeutischen Umfeld
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorschriften und Richtlinien (GxP) sowie Erfahrung in der Produktfreigabe
- Know-how in Risikomanagement und Qualitätsänderungskontrolle
- Erfahrung in Betriebsführung und -umsetzung sowie fachliche Breite über verschiedene Qualitätsthemen hinweg
- Ausgeprägte Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- Kompetenzen in operativer Exzellenz, Projektexzellenz und Resilienz
- Erfahrung bzw. Engagement in ehrenamtlichen oder gemeinnützigen Projekten von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag bei experts
- Übertarifliche Bezahlung
- Übernahmechance durch Kunden
- Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH
- Persönliche Betreuung
Fühlen Sie sich angesprochen?
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
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Quality Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: I. K. Hofmann GmbH
Als Arbeitgeber in der Rüstungs- und Sicherheitsindustrie bietet unser Kunde in Schneizlreuth nicht nur eine übertarifliche Bezahlung und flexible Arbeitszeiten, sondern auch die Möglichkeit zur hybriden Arbeit und einen unbefristeten Arbeitsvertrag. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während 30 Urlaubstage und zusätzliche Vergünstigungen durch corporate benefits Germany GmbH das Gesamtpaket abrunden. Hier haben Sie die Chance, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten und Ihre Karriere aktiv mitzugestalten.
