Clinical Evaluation Specialist

Job description:

Descrizione delle attività e responsabilità:

• Redazione periodica dei documenti di Post Market in accordo al Regolamento in vigore sui dispositivi medici;
• Redazione periodica delle Valutazioni Cliniche in accordo al Regolamento in vigore sui dispositivi medici;
• Redazione periodica di Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) per i prodotti di Classe III;
• Seguire gli aggiornamenti del Regolamento in vigore in modo da assicurare una continua compliance regolatoria dei documenti clinici da redigere ;;
• Collaborazione con il Dipartimento di Vigilanza al fine di monitorare tutte le informazioni di sicurezza raccolte sui dispositivi medici sul mercato, per aggiornare i documenti clinici e proporre eventuali azioni correttive;
• Collaborazione con Preclinical & Clinical Research and Safety per verificare, aggiornare e redigere i documenti clinici, proporre e gestire attività relative al mantenimento del prodotto sul mercato;

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche;
• Esperienza di almeno 3-5 anni in medical writing, ambito regolatorio relativo ai dispositivi medici;
• Ottima conoscenza del Regolamento e delle linee guida relative ai dispositivi medici;
• Ottima conoscenza di inglese scritto e parlato