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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Analysiere Daten und erstelle statistische Berichte für klinische Studien.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit Fokus auf Datenanalyse.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und spannende Team-Events.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsforschung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Master oder Doktorat in Statistik, mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischer Biostatistik.
- Andere Informationen: Erfahrung mit SAS und Microsoft Office ist erforderlich, Kenntnisse in R sind ein Plus.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Job description:
Responsabilità :
Analisi Statistica
• Redigere/rivedere la sezione statistica dei protocolli di studio clinico e dei piani di analisi statistica.
• Calcolare/rivedere la potenza statistica e la dimensione del campione per gli studi clinici.
• Preparare/rivedere tabelle, elenchi e grafici per report clinici e statistici.
• Redigere/rivedere la sezione statistica di pubblicazioni scientifiche.
• Preparare/rivedere analisi statistiche per il monitoraggio centralizzato e la supervisione degli studi clinici in corso.
• Collaborare con le Contract Research Organization (CRO) incaricate delle attività di analisi statistica negli studi clinici.
Data Management
• Redigere/rivedere i piani di data management e i piani di validazione dei dati per gli studi clinici.
• Collaborare alla realizzazione/rivisitazione dei test UAT per sistemi eCRF/ePD/ePRO.
• Eseguire/rivedere controlli di coerenza sui dati clinici.
• Preparare/rivedere le attività di medical coding.
• Generare/rivedere dataset secondo i requisiti CDISC SDTM / ADaM.
• Collaborare con le CRO incaricate delle attività di data management negli studi clinici.
Regolatorio & Compliance
• Contribuire alla rappresentanza dell’azienda nelle interazioni con gli enti regolatori, tra cui FDA, EMA, SwissMedic e altre autorità sanitarie.
• Supportare la redazione di dossier regolatori, inclusi NDA, briefing document e risposte a richieste delle autorità .
Competenze richieste:
• Laurea magistrale o dottorato in Statistica, Biostatistica o discipline affini.
• Almeno 5 anni di esperienza in biostatistica applicata agli studi clinici. È gradita esperienza in real-world evidence e sottomissioni regolatorie.
• Almeno 5 anni di esperienza in team multidisciplinari, con interazioni con medici, manager scientifici, qualità , regolatorio e farmacovigilanza.
• Almeno 5 anni di esperienza nel supportare la progettazione e conduzione di studi clinici. È preferibile esperienza in studi di diverse fasi.
• Competenza nell’utilizzo di SAS e degli strumenti Microsoft Office. La conoscenza di altri software statistici, come R, WinNonlin, n-Query Advisor, è un plus.
• Fluente in italiano e inglese.
• Spiccata attitudine alla collaborazione e al lavoro in team cross-funzionali.
#J-18808-Ljbffr
Data Management & Statistics Specialist Arbeitgeber: IBSA Group
Kontaktperson:
IBSA Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Data Management & Statistics Specialist
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Biostatistik und klinischen Forschung zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf Datenmanagement und Statistik konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends in der klinischen Forschung und Biostatistik. Halte Ausschau nach Webinaren oder Konferenzen, die sich mit diesen Themen befassen. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich ständig weiterzubilden.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Übe, wie du deine Erfahrungen mit SAS und anderen statistischen Softwaretools klar und präzise präsentieren kannst.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich in multidisziplinären Teams gearbeitet hast. Betone, wie du zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen beigetragen hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Data Management & Statistics Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten für die Position als Data Management & Statistics Specialist betont. Füge spezifische Beispiele hinzu, die deine Kenntnisse in Biostatistik und Datenmanagement zeigen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Erfüllung der Aufgaben beitragen können. Betone deine Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler oder Ungenauigkeiten vorhanden sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei IBSA Group vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position einen starken Fokus auf statistische Analysen und Datenmanagement hat, solltest du dich auf technische Fragen zu SAS, R und anderen relevanten Softwaretools vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich über die wichtigsten regulatorischen Behörden wie FDA und EMA sowie deren Anforderungen an klinische Studien. Zeige im Interview, dass du mit den Prozessen vertraut bist und wie du zur Einhaltung dieser Vorschriften beitragen kannst.
✨Hebe deine Teamarbeit hervor
Die Stelle erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams zeigen. Betone, wie du Konflikte gelöst und gemeinsame Ziele erreicht hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du auch für die Erstellung von Berichten und wissenschaftlichen Publikationen verantwortlich sein wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe statistische Konzepte einfach und klar zu erklären, sowohl auf Italienisch als auch auf Englisch.
