Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte und aktualisiere Qualitätsdokumente und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Qualitätssicherung bei und arbeite an innovativen pharmazeutischen Projekten.
- Qualifikationen: Kenntnisse in der pharmazeutischen Analytik und Erfahrung in der Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Responsabilità principali
- Aggiornare, mantenere e gestire la documentazione QC e i dossier di qualità
- Verificare la conformità della documentazione rispetto a procedure interne, linee guida regolatorie e farmacopee
- Supportare il team Quality Control nella raccolta, verifica e consolidamento delle informazioni tecniche
- Applicare strumenti statistici a supporto delle attività di analisi e revisione documentale
- Collaborare con le funzioni coinvolte per garantire coerenza e tracciabilità della documentazione di qualità
Requisiti
- Conoscenza dei prodotti farmaceutici dal punto di vista analitico, di processo produttivo e delle specifiche (preferenziale esperienza su prodotti sterili/iniettabili)
- Familiarità con dossier e procedure regolatorie, linee guida e farmacopee
- Competenze di base in ambito statistico
- Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica
- Preferibile esperienza pregressa in laboratorio chimico
- Conoscenza di sistemi gestionali in ambito farmaceutico (es. ERP, LIMS, QMS)
- Precisione, flessibilità e predisposizione al lavoro in team
Dossier Compliance Specialist Arbeitgeber: IBSA Group
Als Dossier Compliance Specialist in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Vergütungsmodelle und flexible Arbeitszeiten, sondern auch die Möglichkeit, sich in einem innovativen Umfeld weiterzuentwickeln, das sich auf die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Industrie konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert den Austausch von Ideen und die Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg, was zu einer erfüllenden und sinnstiftenden Tätigkeit führt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Dossier Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Dokumentationsmanagement
Qualitätssicherung
Regulatorische Compliance
Statistische Analyse
Teamarbeit
Pharmazeutische Produkte
Technische Dokumentation
