ph3Job description /h3 h3Responsabilità principali /h3 ul liAggiornare, mantenere e gestire la documentazione QC e i dossier di qualità /li liVerificare la conformità della documentazione rispetto a procedure interne, linee guida regolatorie e farmacopee /li liSupportare il team Quality Control nella raccolta, verifica e consolidamento delle informazioni tecniche /li liApplicare strumenti statistici a supporto delle attività di analisi e revisione documentale /li liCollaborare con le funzioni coinvolte per garantire coerenza e tracciabilità della documentazione di qualità /li /ul h3Requisiti /h3 ul liConoscenza dei prodotti farmaceutici dal punto di vista analitico, di processo produttivo e delle specifiche (preferenziale esperienza su prodotti sterili/iniettabili) /li liFamiliarità con dossier e procedure regolatorie, linee guida e farmacopee /li liCompetenze di base in ambito statistico /li liEsperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica /li liPreferibile esperienza pregressa in laboratorio chimico /li liConoscenza di sistemi gestionali in ambito farmaceutico (es. ERP, LIMS, QMS) /li liPrecisione, flessibilità e predisposizione al lavoro in team /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Dossier Compliance Specialist
