Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Drug Safety Unit bei der Überwachung von Arzneimittelsicherheit und Berichterstattung.
- Unternehmen: IBSA, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit spannenden Herausforderungen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.
La risorsa sarà inserita all’interno della Drug Safety Unit (DSU) e supporterà le attività di farmacovigilanza relative ai prodotti IBSA sia in fase post-marketing sia di sviluppo clinico.
Responsabilità principali:
- Gestione dei casi di farmacovigilanza derivanti dall’esperienza post-marketing, inclusi:
- Raccolta, registrazione e gestione di eventi avversi/reazioni avverse (AE/ADR) UE ed extra-UE provenienti da qualsiasi fonte
- Download e gestione degli Individual Case Safety Reports (ICSR) da EMA (EVWEB e MLM) e da altri database nazionali
- Notifica alle Autorità Competenti (EMA e NCA locali), ove applicabile
- Attività di follow-up sui casi
- Attività di riconciliazione con Business Partner, Service Provider e dipartimenti IBSA
- Preparazione dei Periodic Benefit-Risk Evaluation Reports (PBRER) e degli ACO per i prodotti IBSA
- Supporto alla gestione delle attività di farmacovigilanza nell’ambito dello sviluppo clinico, incluse:
- Revisione della documentazione degli studi clinici
- Monitoraggio continuo della sicurezza
- Gestione dei Serious Adverse Events (SAE) provenienti da studi clinici
- Preparazione e sottomissione del Development Safety Update Report (DSUR) per i medicinali sperimentali IBSA
- Redazione, aggiornamento e mantenimento di SOP e Working Instructions relative alle attività di farmacovigilanza
- Preparazione e gestione dei Pharmacovigilance Agreements (PVA) per lo scambio di informazioni di sicurezza all’interno del Gruppo IBSA e con terze parti
- Erogazione di training di farmacovigilanza alla DSU e agli altri dipartimenti del Gruppo IBSA
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie o affini)
- Esperienza di almeno 2 anni in Farmacovigilanza
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Conoscenza della legislazione e delle linee guida ICH, EMA, UK, Swissmedic, applicabili alla Farmacovigilanza.
Jr Drug Safety Unit Specialist Arbeitgeber: IBSA Group
IBSA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Drug Safety Unit (DSU) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen im Bereich der Pharmakovigilanz fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der Zusammenarbeit. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in einem internationalen Umfeld mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Jr Drug Safety Unit Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Pharmakovigilanz arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer Stelle bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Pharmakovigilanz durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über IBSA und deren Produkte. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du dich mit der Firma identifizierst, hinterlässt das einen positiven Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Jr Drug Safety Unit Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Jr Drug Safety Unit Specialist passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du klar und präzise bist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, es sei denn, sie sind notwendig. Wir wollen verstehen, wer du bist und was du kannst!
Hebe deine Erfahrungen hervor!:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in der Pharmakovigilanz. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Herausforderungen bei StudySmarter vorbereiten. Wir suchen nach jemandem, der bereits praktische Kenntnisse hat!
Bewirb dich über unsere Website!:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. Das macht es für uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die richtige Aufmerksamkeit bekommst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IBSA Group vorbereitet
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Jr Drug Safety Unit Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung in der Pharmakovigilanz, die zeigen, wie du mit unerwünschten Ereignissen umgegangen bist oder wie du Berichte erstellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten während des Interviews zu demonstrieren.
✨Sprich die Sprache der Branche
Stelle sicher, dass du die relevanten Fachbegriffe und Abkürzungen kennst, wie ICSR, PBRER oder DSUR. Dies zeigt dein Fachwissen und dein Engagement für die Rolle, was bei den Interviewern gut ankommt.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zur Unternehmenskultur, zu den Herausforderungen in der Drug Safety Unit oder zu den nächsten Schritten im Auswahlprozess sein. Das zeigt dein Interesse und deine Initiative.
