Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifica di terze parti e gestione audit per garantire la qualità.
- Unternehmen: Azienda farmaceutica leader con focus sulla compliance e qualità.
- Vorteile: Opportunità di crescita professionale e ambiente collaborativo.
- Weitere Informationen: Ambiente dinamico con focus su cGMP, ISO e normative di qualità.
- Warum dieser Job: Fai la differenza nel settore farmaceutico e contribuisci a progetti significativi.
- Qualifikationen: Laurea scientifica e 5 anni di esperienza in aziende farmaceutiche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
La risorsa sarà introdotta all’interno del gruppo Contractors & Audits e collaborerà con il Team Quality Compliance del reparto Quality.
Principali responsabilità
- Qualifica di terze parti come CMO, Clienti/Distributori, provider di servizi logistici, laboratori ecc: planning, esecuzione audits, reports, CAPAs e relativo follow up.
- Gestione delle Autoispezioni: planning, esecuzione audit interni, reports, piani di azione e follow up.
- Supporto al Team durante la preparazione e il follow-up di Ispezioni/Audit da parte di Autorità/Clienti.
- Supporto al Team per implementazione e monitoraggio di sistemi di qualità relativi a filiali, trading, branches, ecc.
- Supporto al Team per l’implementazione, il mantenimento e il monitoraggio del Sistema di Qualità aziendale in accordo alle cGMP/GDP, alle ISO e alle normative vigenti. In particolare: gestione documentale (revisione e approvazione di Procedure, Metodi Analitici, Report, Convalide, ecc); gestione flussi di qualità quali Deviazioni, Change control, OOS, CAPA, Reclami ecc.
Profilo richiesto
- Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente in Chimica, Biotecnologie, Biologia, Tecniche farmaceutiche).
- Almeno 5 anni di esperienza nel ruolo maturata all’interno di aziende farmaceutiche (precedenti esperienze con produzioni sterili sono considerate un plus).
- Conoscenza approfondita delle cGxP, delle normative di riferimento (Eudralex Vol. 4, CFR 21 Part 11, 210, 211) e delle linee guida relative ai Medical Devices (ISO 13484 ecc).
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
- Ottima conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie Quality.
- Buona conoscenza dei sistemi informatici di base.
- Ottime capacità relazionali e di comunicazione.
- Orientamento alla risoluzione dei problemi e propensione alla collaborazione.
Contractors & Audits Specialist Arbeitgeber: IBSA Institut Biochimique SA
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen. Als Teil des Contractors & Audits-Teams haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld weiterzuentwickeln und an spannenden Projekten zu arbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie haben. Wir fördern aktiv das Wachstum unserer Mitarbeiter durch Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig ein positives und integratives Arbeitsklima schaffen.
Kontaktdaten:
IBSA Institut Biochimique SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Contractors & Audits Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines ansprechenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten optimal präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich Qualität und Compliance. So kannst du im Gespräch gezielt darauf eingehen und zeigen, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns wissen, wenn du Unterstützung bei deiner Bewerbung benötigst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Contractors & Audits Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das macht es für uns einfacher, dich kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passen könntest.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du uns, dass du genau weißt, was wir suchen und dass du die nötigen Qualifikationen mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IBSA Institut Biochimique SA vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Audit-Bereich zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Standards (wie cGxP, ISO 13484) gut verstehst. Zeige dein Wissen darüber, wie du diese in der Praxis angewendet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, klar und präzise zu kommunizieren. Überlege dir, wie du komplexe Informationen einfach erklären kannst, um deine Teamfähigkeit zu demonstrieren.
