Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Einhaltung von Vorschriften in der klinischen Forschung und unterstütze das Qualitätssystem.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsforschung und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Life Sciences und mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem ähnlichen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
La figura si occuperà di garantire la conformità alle normative e agli standard di qualità applicabili alle attività di ricerca clinica, supportando il mantenimento del Sistema Qualità e le attività di compliance all'interno della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety.
Mansioni:
- Garantire la conformità alle linee guida GCP e alle normative applicabili, incluse MDR e ISO per i dispositivi medici;
- Partecipare al mantenimento del Sistema Qualità per l'area GCP Compliance nell'ambito della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety;
- Pianificare, revisionare, preparare o supportare la preparazione e la gestione di Standard Operating Procedures (SOPs) e Working Instructions (WIs) per la funzione Preclinical & Clinical Research and Safety (QMS, CLR, DMS, EDC, MED SOPs/WIs);
- Gestire deviazioni/waiver e azioni correttive e preventive (CAPA) relative alle attività di Clinical Research, Data Management & Statistics (inclusi i Medical Devices) e al Sistema Qualità;
- Gestire il rilascio regolatorio di IMPs e IMDs;
- Partecipare, in qualità di QA, ai progetti di validazione dei sistemi computerizzati (area GCP Compliance) e alle relative revisioni periodiche;
- Eseguire audit interni per garantire la qualità delle attività della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety (area GCP Compliance);
- Eseguire audit GCP presso i centri clinici, secondo i piani di audit definiti;
- Condurre audit di qualifica e follow-up presso CRO, Service Provider e altre terze parti (area GCP) o revisionare gli audit esternalizzati;
- Revisionare la documentazione clinica prima della finalizzazione, verificandone la conformità ai requisiti regolatori e alle SOP aziendali;
- Supportare e formare il personale della funzione Preclinical & Clinical Research and Safety sugli aspetti di GCP Compliance e dei requisiti regolatori, attraverso attività di quality oversight;
- Supportare la preparazione alle ispezioni GCP da parte delle Autorità Regolatorie (AIFA, EMA, SwissMedic, FDA, MHRA, ecc.);
- Svolgere ulteriori attività correlate, assegnate dal management.
Profilo richiesto:
- Laurea, preferibilmente in discipline Life Science o affini;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- Esperienza di almeno 3 anni in un ruolo analogo;
- Conoscenza delle normative e degli standard applicabili alla ricerca clinica, ai dispositivi medici e/o ai prodotti farmaceutici (es. ISO 14155 e ICH E6);
- Esperienza in attività di Compliance/Quality Assurance nell'ambito delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici;
- La conoscenza di PCMF e degli integratori alimentari costituirà un requisito preferenziale.
Jr Clinical & Safety Compliance Specialist Arbeitgeber: IBSA Institut Biochimique SA
IBSA Institut Biochimique SA è un datore di lavoro eccezionale, offrendo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo nel settore della microbiologia. I dipendenti beneficiano di opportunità di crescita professionale attraverso formazione continua e progetti innovativi, il tutto in una struttura all'avanguardia che promuove la qualità e la precisione. La cultura aziendale valorizza il lavoro di squadra e l'attenzione ai dettagli, rendendo ogni giorno significativo e gratificante per i membri del team.
Kontaktdaten:
IBSA Institut Biochimique SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Jr Clinical & Safety Compliance Specialist erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei IBSA Institut Biochimique SA unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei IBSA Institut Biochimique SA zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Jr Clinical & Safety Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei IBSA Institut Biochimique SA arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Jr Clinical & Safety Compliance Specialist? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IBSA Institut Biochimique SA vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Jr Clinical & Safety Compliance Specialist bei IBSA Institut Biochimique SA kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über IBSA Institut Biochimique SA und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
