Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Drug Safety Unit bei der Überwachung von Arzneimittelsicherheit und Berichterstattung.
- Unternehmen: IBSA, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Sicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelsicherheit und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
La risorsa sarà inserita all’interno della Drug Safety Unit (DSU) e supporterà le attività di farmacovigilanza relative ai prodotti IBSA sia in fase post-marketing sia di sviluppo clinico.
Responsabilità principali:
- Gestione dei casi di farmacovigilanza derivanti dall’esperienza post-marketing, inclusi:
- Raccolta, registrazione e gestione di eventi avversi/reazioni avverse (AE/ADR) UE ed extra-UE provenienti da qualsiasi fonte
- Download e gestione degli Individual Case Safety Reports (ICSR) da EMA (EVWEB e MLM) e da altri database nazionali
- Notifica alle Autorità Competenti (EMA e NCA locali), ove applicabile
- Attività di follow-up sui casi
- Attività di riconciliazione con Business Partner, Service Provider e dipartimenti IBSA
- Preparazione dei Periodic Benefit-Risk Evaluation Reports (PBRER) e degli ACO per i prodotti IBSA
- Supporto alla gestione delle attività di farmacovigilanza nell’ambito dello sviluppo clinico, incluse:
- Revisione della documentazione degli studi clinici
- Monitoraggio continuo della sicurezza
- Gestione dei Serious Adverse Events (SAE) provenienti da studi clinici
- Preparazione e sottomissione del Development Safety Update Report (DSUR) per i medicinali sperimentali IBSA
- Redazione, aggiornamento e mantenimento di SOP e Working Instructions relative alle attività di farmacovigilanza
- Preparazione e gestione dei Pharmacovigilance Agreements (PVA) per lo scambio di informazioni di sicurezza all’interno del Gruppo IBSA e con terze parti
- Erogazione di training di farmacovigilanza alla DSU e agli altri dipartimenti del Gruppo IBSA
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie o affini)
- Esperienza di almeno 2 anni in Farmacovigilanza
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Conoscenza della legislazione e delle linee guida ICH, EMA, UK, Swissmedic, applicabili alla Farmacovigilanza.
Jr Drug Safety Unit Specialist Arbeitgeber: IBSA Institut Biochimique SA
IBSA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Drug Safety Unit (DSU) eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen im Bereich der Pharmakovigilanz fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der Zusammenarbeit. Die Lage in einem innovativen Umfeld ermöglicht es den Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und einen echten Einfluss auf die Sicherheit von Arzneimitteln zu haben.
Kontaktdaten:
IBSA Institut Biochimique SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Jr Drug Safety Unit Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Pharmakovigilanz arbeiten, und lass sie wissen, dass du auf der Suche nach einer Stelle bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Pharmakovigilanz durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei uns findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil unseres Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Halte deinen Lebenslauf und dein LinkedIn-Profil aktuell. Betone deine Erfahrungen in der Pharmakovigilanz und deine Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien, um dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Jr Drug Safety Unit Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das macht es für uns einfacher, dich kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passt.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Verknüpfung mit der Stellenbeschreibung:Beziehe dich direkt auf die Anforderungen aus der Stellenbeschreibung. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir in der Drug Safety Unit haben. Das zeigt uns, dass du die Rolle wirklich verstehst.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IBSA Institut Biochimique SA vorbereitet
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Jr Drug Safety Unit Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung in der Pharmakovigilanz, die zeigen, wie du mit unerwünschten Ereignissen umgegangen bist oder wie du Berichte erstellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu demonstrieren.
✨Sprich die Sprache der Branche
Stelle sicher, dass du die relevanten Fachbegriffe und Abkürzungen kennst, die in der Pharmakovigilanz verwendet werden. Zeige, dass du mit den Richtlinien von ICH, EMA und anderen relevanten Institutionen vertraut bist.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
