Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und kontrolliere NONMEM PK/PD-Datensätze zur Unterstützung innovativer Arzneimittelprogramme.
- Unternehmen: Weltweit anerkanntes Unternehmen im Bereich klinische Pharmakologie und Pharmakometrie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Sei Teil eines dynamischen Teams mit globalen Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Entwicklung neuer Medikamente bei und arbeite in einem kollaborativen Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung in R-Programmierung und PK/PD-Datenvorbereitung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
ICON ist eine globale Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung, die sich der Mission verschrieben hat, neue Medikamente und Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen. Als werteorientierte Organisation stehen Integrität, Zusammenarbeit, Agilität und Inklusion im Mittelpunkt unserer Arbeit und Interaktion mit Kollegen, Kunden, Patienten und Lieferanten.
Wir suchen einen erfahrenen Pharmacometrics Support Programmer, der einem globalen FSP-Team beitritt. Dies ist eine Gelegenheit für einen hochanalytischen Programmierer mit fundierten R-Programmierkenntnissen und Erfahrung in der PK/PD-Datenaufbereitung, um zu kritischen Arzneimittelentwicklungsprogrammen beizutragen.
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Qualitätskontrolle und Standardisierung von NONMEM PK/PD-Datensätzen, die die pharmakometrischen Modellierungsaktivitäten über ein vielfältiges klinisches Portfolio unterstützen. Sie arbeiten eng mit den Teams für Datenmanagement, statistische Programmierung, Statistik, Bioanalytik und externen Partnern zusammen und spielen eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass qualitativ hochwertige pharmakometrische Daten pünktlich und nach den höchsten regulatorischen Standards geliefert werden.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Qualitätskontrolle von NONMEM PK/PD-Datensätzen unter Verwendung von SDTM- und ADaM-Datenquellen.
- Unterstützung der pharmakometrischen Modellierungsaktivitäten durch Bereitstellung genauer, vollständiger und einreichungsbereiter Datensätze.
- Durchführung von Qualitätsprüfungen intern und extern produzierter NONMEM-Datensätze.
- Zusammenarbeit mit den Teams für Datenmanagement, statistische Programmierung, Statistik, klinische Pharmakologie und Bioanalytik zur Lösung von Datenproblemen und zur Einhaltung der Projektzeitpläne.
- Beitrag zur Vorbereitung von regulatorischen Einreichungsprojekten gemäß internen pharmakometrischen Richtlinien.
- Durchführung von Qualitätskontrolltests für angepasste R-Pakete, die zur Standardisierung von pharmakometrischen Workflows verwendet werden.
- Entwicklung und Pflege von Testframeworks und Validierungsprozessen für Abteilungstools und -pakete in R.
- Identifizierung von Datenabweichungen, Prozessverbesserungen und Möglichkeiten zur Automatisierung und Effizienzsteigerung.
- Aktive Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung neuer Initiativen zur Standardisierung in der Pharmakometrie.
- Sicherstellung, dass alle Ergebnisse den geltenden SOPs, Arbeitsanweisungen, regulatorischen Anforderungen und ICH-GCP-Richtlinien entsprechen.
- Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft durch fortlaufende Schulungen und Einhaltung der Qualitätsstandards.
Was wir suchen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Statistik, Informatik oder verwandten Disziplinen.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Branche.
- Starke Programmierkenntnisse in R.
- Erfahrung in der Entwicklung und Qualitätskontrolle von NONMEM PK/PD-Datensätzen.
- Fundierte Kenntnisse der PK/PD-Prinzipien und pharmakometrischen Workflows.
- Gutes Verständnis von SDTM, ADaM und CDISC-Standards, einschließlich kontrollierter Terminologie.
- Erfahrung in der Unterstützung der Erstellung, Qualitätskontrolle, Einreichung und Standardisierungsaktivitäten von NONMEM-Dateien.
- Hohe Detailgenauigkeit und Engagement für Datenqualität.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
Gewünschte Fähigkeiten:
- Erfahrung in der Überprüfung und Verwaltung von ausgelagerten Programmierleistungen.
- Erfahrung in der Validierung oder Qualitätskontrolle angepasster R-Pakete.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Identifizierung von Prozessverbesserungen und zur Förderung von Standardisierungsinitiativen.
- Fähigkeit, effektiv in globalen, funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, R-Programmierung, Pharmakometrie und Datenqualitäts-Exzellenz zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung zu nutzen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.
Belohnungen & Vorteile:
ICON bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das darauf ausgelegt ist, Ihre Gesundheit, Ihr Wohlbefinden und Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Die Vorteile können Folgendes umfassen:
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize.
- Programme zur Gesundheitsförderung, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und augenärztlicher Versorgung, wo zutreffend.
- Renten- und Pensionspläne.
- Lebenserwartung und Invaliditätsdeckung.
- Programme zur Mitarbeiterunterstützung und Ressourcen für das Wohlbefinden.
- Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierewege.
Die Vorteile können je nach Rolle und Standort variieren. Besuchen Sie unsere Karriereseite, um mehr über die Vorteile zu erfahren, die ICON bietet.
Inklusion und Barrierefreiheit:
ICON ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und barrierefreien Arbeitsplatz zu schaffen, an dem sich jeder geschätzt und unterstützt fühlt. Wenn Sie während des Rekrutierungsprozesses angemessene Vorkehrungen benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie hier eine Anfrage ein.
Pharmacometrics Support Programmer Arbeitgeber: Icon Clinical PLC
ICON ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem globalen Team von Fachleuten zu arbeiten, das sich leidenschaftlich für die Entwicklung neuer Medikamente einsetzt. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit, Innovation und kontinuierliche Weiterbildung fördert ICON eine inklusive Arbeitskultur, in der Ihre Fähigkeiten geschätzt werden und Sie aktiv zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung beitragen können. Darüber hinaus profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket und umfassenden Gesundheits- und Wellnessprogrammen, die auf Ihre berufliche und persönliche Entwicklung ausgerichtet sind.
