Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung hochwertiger regulatorischer und klinischer Dokumente für globale Biotech-Kunden.
- Unternehmen: ICON, ein globales Unternehmen für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Inklusion und berufliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 6 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
ICON ist eine globale Gesundheitsintelligenz- und klinische Forschungsorganisation, die sich der Mission verschrieben hat, neue Medikamente und Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen. Als werteorientierte Organisation stehen Integrität, Zusammenarbeit, Agilität und Inklusion im Mittelpunkt unserer Arbeit und Interaktion mit Kollegen, Kunden, Patienten und Lieferanten.
Wir suchen derzeit einen Principal Medical Writer, der unser vielfältiges und dynamisches Team verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung hochwertiger regulatorischer und klinischer Dokumente, die wissenschaftliche und medizinische Informationen effektiv kommunizieren. Ihre Expertise im medizinischen Schreiben wird entscheidend sein, um die Einreichungen unserer Kunden bei den Regulierungsbehörden zu unterstützen und die Einhaltung der Branchenstandards sicherzustellen.
Diese Position ist unbefristet und einem einzelnen Kunden, einem globalen Biotech-Unternehmen, gewidmet.
Was Sie tun werden:
- Entwicklung regulatorischer Dokumente für die Einreichung bei Regulierungsbehörden weltweit, einschließlich klinischer Studienberichte, klinischer Zusammenfassungen zur Wirksamkeit und Sicherheit sowie klinischer Übersichten, gemäß ICH und anderen globalen Richtlinien, Standards und Prozessen sowie den Autorisierungsstandards von Incyte, sofern zutreffend, unter Berücksichtigung der Zeitpläne und Unternehmensziele.
- Management von medizinischen Schreibprojekten, einschließlich der Entwicklung von Zeitplänen (in Zusammenarbeit mit den Studien-/Projektteams, falls erforderlich) und Kommunikation mit Mitgliedern funktionsübergreifender Teams, um das Bewusstsein für Überprüfungszyklen und Erwartungen aufrechtzuerhalten.
- Teilnahme an funktionsübergreifenden Meetings, um Input zu medizinischen Schreiblieferungen, Zeitplänen und erforderlichen Prozessen für den Abschluss regulatorischer Dokumente zu geben.
- Überprüfung anderer Dokumente, die mit den zugewiesenen Projekten verbunden sind (z.B. Protokolle und statistische Analysepläne), soweit dies angemessen ist.
Ihr Profil:
- Ein Bachelor-Abschluss in einer Lebenswissenschaftsdisziplin, ein Master-Abschluss in einer Lebenswissenschaftsdisziplin ist bevorzugt.
- Mindestens 6 Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben in der biopharmazeutischen/CRO-Branche erforderlich.
- Erfahrung im regulatorischen Schreiben - klinische Studienberichte, IBs, Protokolle - erfahrener Schriftsteller, der idealerweise Einreichungen geleitet hat, zusätzlich zu anderen Dokumentenerfahrungen.
- Onkologieerfahrung wäre von Vorteil.
- Fundiertes Verständnis und Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen erforderlich sowie Kenntnisse therapeutischer Bereiche in allen Phasen der klinischen Entwicklung wünschenswert.
- Fähigkeit, klinische Informationen zu organisieren und zu kommunizieren, ist notwendig.
- Starke Kommunikations-, Organisations-, Zeitmanagement- und Projektmanagementfähigkeiten sind erforderlich.
Die Anstellung bei ICON setzt voraus, dass Sie das rechtliche Recht haben, in dem Land zu arbeiten, in dem die Rolle angesiedelt ist.
Belohnungen & Vorteile:
ICON bietet ein wettbewerbsfähiges und umfassendes Gesamtvergütungspaket, das darauf ausgelegt ist, Ihre Gesundheit, Ihr Wohlbefinden und Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Die Vorteile können Folgendes umfassen:
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt und leistungsbezogene Anreize
- Programme zur Gesundheit und zum Wohlbefinden, einschließlich medizinischer, zahnärztlicher und augenärztlicher Versorgung, wo zutreffend
- Renten- und Pensionspläne
- Lebenversicherung und Invaliditätsdeckung
- Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Ressourcen für das Wohlbefinden
- Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten durch strukturierte Schulungen und Karrierewege
Die Vorteile können je nach Rolle und Standort variieren. Besuchen Sie unsere Karriereseite, um mehr über die Vorteile zu erfahren, die ICON bietet.
Inklusion und Barrierefreiheit:
ICON ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, einen inklusiven und barrierefreien Arbeitsplatz zu schaffen, an dem sich jeder geschätzt und unterstützt fühlt. Wenn Sie während des Rekrutierungsprozesses angemessene Vorkehrungen benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie hier eine Anfrage ein.
Sind Sie ein aktueller ICON-Mitarbeiter? Bitte klicken Sie hier, um sich zu bewerben.
Standorte: Deutschland, Frankfurt; Niederlande, Assen; Frankreich, Paris; Schweiz, Zürich; Spanien, Barcelona; Regional Großbritannien (Nordirland); UK, Reading; Portugal, Lissabon; Italien, Florenz
Typ: Vollzeit
Principal Medical Writer Arbeitgeber: Icon Clinical PLC
ICON ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich durch eine werteorientierte Unternehmenskultur auszeichnet, in der Integrität, Zusammenarbeit und Inklusion im Mittelpunkt stehen. Als PK Scientist haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere durch umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket sowie Gesundheits- und Wellnessprogrammen, die auf Ihr Wohlbefinden abzielen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Principal Medical Writer erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Icon Clinical PLC unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Icon Clinical PLC zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Medical Writer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Icon Clinical PLC arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Principal Medical Writer? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Icon Clinical PLC vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Principal Medical Writer bei Icon Clinical PLC kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Icon Clinical PLC und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
