Senior OR Principal Medical Writer

ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten. Wir suchen derzeit einen Senior oder Principal Medical Writer, um unser vielfältiges und dynamisches Team zu verstärken.

Als Senior Medical Writer bei ICON spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Leitung der Entwicklung und Umsetzung von medizinischen Schreibstrategien für klinische Forschungsprojekte und tragen zur Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und Therapien bei.

Was Sie tun werden:

• Leitung der Vorbereitung, Überprüfung und Bearbeitung klinischer Studiendokumente, einschließlich Protokollen, klinischen Studienberichten (CSRs), Investigator-Broschüren (IBs) und regulatorischen Einreichungen, um Genauigkeit, Klarheit und Konformität mit regulatorischen Richtlinien und Branchenstandards sicherzustellen.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer Forschung, Biostatistik, regulatorischen Angelegenheiten und medizinischen Angelegenheiten, um klinische Studiendaten zu interpretieren und zu analysieren, wissenschaftliche Ergebnisse zusammenzufassen und wichtige Erkenntnisse schriftlich zu kommunizieren.
• Teilnahme an der Planung und Durchführung klinischer Entwicklungsprogramme, Bereitstellung strategischer Eingaben und wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung des Designs, der Durchführung und der Interpretation klinischer Studien und Forschungsinitiativen.
• Beitrag zur Entwicklung von Publikationsplänen, Abstracts, Postern und Manuskripten zur Einreichung bei begutachteten Fachzeitschriften und Präsentation auf wissenschaftlichen Konferenzen, um Studienergebnisse und wissenschaftliche Erkenntnisse der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft zu vermitteln.
• Mentoring und Coaching von Junior Medical Writers, Bereitstellung von Anleitung zu Best Practices, Schreibtechniken und wissenschaftlichen Prinzipien sowie Förderung einer Kultur der Exzellenz, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Lernens innerhalb des medizinischen Schreibteams.

Ihr Profil:

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandten Bereichen mit mindestens 4–7 Jahren Erfahrung im medizinischen Schreiben in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder Auftragsforschungsorganisation (CRO) Branche.
• Fähigkeit zur Interpretation und Zusammenfassung komplexer klinischer Studiendaten, wissenschaftlicher Forschungsergebnisse und statistischer Analysen, mit hervorragenden Schreib-, Bearbeitungs- und Korrekturlesefähigkeiten sowie der Fähigkeit, wissenschaftliche Konzepte einem vielfältigen Publikum zu kommunizieren.
• Starkes Verständnis der regulatorischen Anforderungen (z.B. ICH-GCP, FDA, EMA), die die Vorbereitung und Einreichung klinischer Dokumente und Publikationen regeln, sowie Erfahrung in der Interaktion mit Regulierungsbehörden während des Überprüfungs- und Genehmigungsprozesses.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv in einem schnelllebigen, fristgebundenen Umfeld zu arbeiten, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und Aufgaben basierend auf Projektzeitplänen und Ergebnissen zu priorisieren.
• Exzellente zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, Beziehungen zu wichtigen Interessengruppen aufzubauen und Entscheidungsprozesse zu beeinflussen.

Was ICON Ihnen bieten kann:

• Verschiedene jährliche Urlaubsansprüche.
• Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
• Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote, um Ersparnisse zu maximieren und mit Zuversicht für die kommenden Jahre zu planen.
• Globales Mitarbeiterhilfeprogramm, LifeWorks, das 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen spezialisierten Fachleuten bietet, die bereit sind, Sie und das Wohlbefinden Ihrer Familie zu unterstützen.
• Lebensversicherung.
• Flexible länderspezifische optionale Leistungen, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, ermäßigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierte Reisepässe, Gesundheitsbewertungen und mehr.

Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung.