Site Start Up Specialist

ICON plc ist eine weltweit führende Organisation für Gesundheitsintelligenz und klinische Forschung. Wir sind stolz darauf, ein integratives Umfeld zu fördern, das Innovation und Exzellenz vorantreibt, und wir laden Sie ein, sich uns anzuschließen, um die Zukunft der klinischen Entwicklung zu gestalten.

Als Study Start Up Associate II bei ICON werden Sie die Initiierung klinischer Studien leiten, die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherstellen und zur Weiterentwicklung innovativer Behandlungen und Therapien beitragen.

Was Sie tun werden

• Sie werden zu den Aktivitäten des Site-Start-ups und der Aktivierung beitragen, Verantwortung für Ihre Ergebnisse übernehmen und kollaborativ arbeiten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung der Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten, einschließlich Anträgen für klinische Studien, Einreichungen bei Ethikkommissionen und Kommunikationen mit Regulierungsbehörden.
• Koordination und Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, um die erforderlichen Genehmigungen und Autorisierungen für den Studienbeginn zu erhalten.
• Verwaltung und Pflege umfassender und genauer Aufzeichnungen über regulatorische Einreichungen, Genehmigungen und Korrespondenz.
• Bereitstellung von Anleitung und Unterstützung für Studienteams zu regulatorischen Anforderungen und Best Practices für Aktivitäten zum Studienstart.
• Teilnahme an Initiativen zur Prozessverbesserung zur Optimierung der Prozesse zum Studienstart und zur Steigerung der Effizienz.

Ihr Profil

Sie bringen relevante Erfahrungen im Site-Start-up und in der Aktivierung mit, sowie die folgenden Qualifikationen und Fähigkeiten.

Erforderliche Qualifikationen und Erfahrungen

• Abschluss in Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder im regulatorischen Bereich, mit spezifischer Erfahrung in Aktivitäten zum Studienstart.
• Starkes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für klinische Studien, einschließlich ICH-GCP und lokaler regulatorischer Anforderungen.
• Exzellente organisatorische und projektmanagementfähigkeiten, mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu priorisieren und zu verwalten.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
• Bereitschaft zu reisen, wie erforderlich (ca. 5%).

Was ICON Ihnen bieten kann

Unser Erfolg hängt von der Qualität unserer Mitarbeiter ab. Deshalb haben wir es uns zur Priorität gemacht, eine vielfältige Kultur aufzubauen, die hohe Leistungen belohnt und Talente fördert.

Vorteile

• Zusätzlich zu Ihrem wettbewerbsfähigen Gehalt bietet ICON eine Reihe zusätzlicher Vorteile. Unsere Vorteile sind darauf ausgelegt, wettbewerbsfähig in jedem Land zu sein und konzentrieren sich auf Wohlbefinden und Work-Life-Balance-Möglichkeiten für Sie und Ihre Familie.
• Verschiedene jährliche Urlaubsansprüche.
• Eine Reihe von Krankenversicherungsangeboten, die auf die Bedürfnisse von Ihnen und Ihrer Familie zugeschnitten sind.
• Wettbewerbsfähige Altersvorsorgeangebote, um Ersparnisse zu maximieren und mit Zuversicht für die kommenden Jahre zu planen.
• Globales Mitarbeiterhilfeprogramm, LifeWorks, das 24-Stunden-Zugang zu einem globalen Netzwerk von über 80.000 unabhängigen spezialisierten Fachleuten bietet, die bereit sind, Sie und das Wohlbefinden Ihrer Familie zu unterstützen.
• Lebenversicherung.
• Flexible länderspezifische optionale Vorteile, einschließlich Kinderbetreuungszuschüsse, Fahrradkaufprogramme, ermäßigte Fitnessstudio-Mitgliedschaften, subventionierte Reisepässe, Gesundheitsbewertungen und mehr.

Chancengleichheitserklärung

Bei ICON sind Inklusion und Zugehörigkeit grundlegend für unsere Kultur und Werte. Wir setzen uns dafür ein, ein integratives und zugängliches Umfeld für alle Kandidaten zu schaffen. ICON verpflichtet sich, einen Arbeitsplatz frei von Diskriminierung und Belästigung zu bieten. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus gleiche Berücksichtigung für eine Anstellung.

Angemessene Unterbringung

Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterbringung für einen Teil des Bewerbungsprozesses oder zur Erfüllung der wesentlichen Funktionen einer Position benötigen, lassen Sie es uns bitte wissen oder reichen Sie eine Anfrage ein.