Business Analyst Drug Safety Systems

Der Zweck von Idorsia ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um mehr Patienten zu helfen. Um dies zu erreichen, werden wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern entwickeln. Der Business Analyst - Drug Safety Systems unterstützt und verbessert Anwendungen, die von der Global Drug Safety-Organisation verwendet werden. In enger Zusammenarbeit mit den Geschäftsinteressengruppen übersetzt die Rolle die geschäftlichen Anforderungen in effektive Systemlösungen, unterstützt komplexe Berichterstattung und Analysen und stellt sicher, dass die Systeme konform und effizient arbeiten.

Diese Position ist ideal für einen Berufseinsteiger mit einer starken technischen Begabung und einem Hintergrund in Informationssystemen, Datenanalytik oder verwandten Technologien, der daran interessiert ist, Fachwissen in den Bereichen Pharmakovigilanzprozesse, regulierte Systeme und Geschäftsanalysen innerhalb der Pharmaindustrie zu entwickeln.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung der Verwaltung, Konfiguration und Wartung von Drug Safety Systems und verwandten Anwendungen.
• Zusammenarbeit mit Geschäftsinteressengruppen zur Erfassung von Anforderungen, Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und Bereitstellung effektiver Systemlösungen.
• Unterstützung von Berichts- und Analyseaktivitäten, einschließlich standardmäßiger und ad-hoc Berichte im Zusammenhang mit medizinischer Überwachung, Compliance und operativen Kennzahlen.
• Hilfe bei der Implementierung neuer Funktionalitäten, Systemverbesserungen und Release-Aktivitäten.
• Durchführung von Systemvalidierungsaktivitäten, einschließlich Tests, Dokumentation und Benutzerkommunikation.
• Agieren als primärer Ansprechpartner für Systemprobleme, Koordination der Lösung mit IT-Teams und externen Anbietern.
• Bereitstellung von Endbenutzersupport, Fehlersuche und Schulung.
• Erstellung und Pflege von Systemdokumentationen, Verfahren (SOPs, WISs) und Schulungsmaterialien.
• Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen an die Validierung von Computersystemen (CSV), Unternehmensrichtlinien und geltenden Vorschriften.
• Kontinuierliche Entwicklung von Fachwissen in den Bereichen Pharmakovigilanz/Drug Safety-Prozesse, Systeme und bewährte Verfahren der Branche.

Anforderungen an den Kandidaten

• Bildungserfahrung mit Oracle Business Intelligence ist von Vorteil.
• Kenntnisse über Datenbankkonzepte, Data Warehousing und Datenmanagementprinzipien.
• Erfahrung mit SQL und PL/SQL ist wünschenswert.
• Erfahrung mit regulierten Geschäftsanwendungen, wie z.B. Drug Safety Systems, Qualitätsmanagementsystemen oder Dokumentenmanagementsystemen, ist von Vorteil.
• Compliance-Kenntnisse gemäß 21 CFR Teil 11 sind von Vorteil.
• Einblick in GxP-Umgebungen und Vertrautheit mit GAMP 5 und ITIL-Konzepten sind vorteilhaft.
• Starker Qualitätsansatz mit Liebe zum Detail und Engagement für die Aufrechterhaltung genauer Dokumentationen und konformer Prozesse.

Persönliche Fähigkeiten

• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, geschäftliche Bedürfnisse in praktische Lösungen zu übersetzen.
• Effektive Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Selbstmotiviert, proaktiv und lernbegierig in einem dynamischen Umfeld.
• Kollaborativer Teamplayer, der zu einer positiven und respektvollen Arbeitskultur beiträgt.
• Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich; Kenntnisse in Französisch oder Deutsch sind von Vorteil.

Was wir bieten:

• Zweckorientierte Arbeit: Beitrag zu Systemen, die die Patientensicherheit unterstützen und die sichere Anwendung innovativer Medikamente weltweit gewährleisten.
• Bedeutender Einfluss: Treten Sie einem kollaborativen Team bei, in dem Ihre Ideen und technische Expertise direkt zur Verbesserung von Geschäftsprozessen und regulierten Systemen beitragen.
• Moderne Arbeitsweisen: Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachleuten in einem Umfeld, das Teamarbeit, Innovation und kontinuierliche Verbesserung schätzt.