Clinical Development Lead

Die Aufgabe von Idorsia ist es, akzeptierte medizinische Paradigmen herauszufordern und die Fragen zu beantworten, die am wichtigsten sind. Um dies zu erreichen, werden wir transformative Medikamente entdecken, entwickeln und kommerzialisieren – entweder mit internen Fähigkeiten oder gemeinsam mit Partnern – und Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern weiterentwickeln.

Wir suchen einen wissenschaftlich neugierigen, strategischen und praxisorientierten Clinical Development Lead, der klinische und wissenschaftliche Führung über das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien bietet. In dieser Rolle spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Übersetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in qualitativ hochwertige klinische Beweise und Entwicklungsentscheidungen, die einen bedeutenden Unterschied für Patienten machen können.

Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Evidenzgenerierung im Lebenszyklus zu gestalten und das volle Potenzial differenzierter Medikamente durch klinisch bedeutende, wissenschaftlich robuste und strategisch ausgerichtete Entwicklungsaktivitäten freizusetzen. In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinische Operationen, Zulassungsbehörden, Arzneimittelsicherheit, Biostatistik, Medizinische Angelegenheiten und kommerziellen Kollegen stellen Sie sicher, dass die Entwicklungspläne wissenschaftlich robust, operativ machbar und strategisch ausgerichtet sind.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung des multidisziplinären klinischen Teams auf Entwicklungsebene, Bereitstellung wissenschaftlicher Richtung, strategischer Ausrichtung und Verantwortung über das Programm.
• Gestaltung innovativer klinischer Entwicklungsstrategien, die den Wert des Wirkstoffs während seines gesamten Lebenszyklus maximieren.
• Leitung der wissenschaftlichen Entwicklung und Lieferung klinischer Abschnitte von regulatorischen Dokumenten.
• Bereitstellung von Fachwissen im Bereich Studiendesign und -durchführung in enger Partnerschaft mit wichtigen Funktionen.
• Fortlaufende klinische und wissenschaftliche Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von Studiendaten zur Information der Programmstrategie.
• Mitglied des Safety Management Teams und Beitrag zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils des Wirkstoffs.
• Unterstützung bei der Vorbereitung sicherheitsrelevanter Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Projektarzt.
• Aufrechterhaltung eines starken Verständnisses des therapeutischen Bereichs und der Wettbewerbslandschaft.
• Leitung klinischer Beiträge zu wissenschaftlichen Kommunikationen.
• Vertretung des Unternehmens als glaubwürdiger wissenschaftlicher Leiter extern.
• Förderung der klinischen Perspektive in funktionsübergreifenden Diskussionen.

Voraussetzungen:

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebens- oder Gesundheitswissenschaften, wie PhD, MD, PharmD, MSc oder gleichwertig.
• Mindestens acht Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von klinischen Entwicklungsprogrammen der Phase II bis IV.
• Starke Erfahrung in der Unterstützung globaler Zulassungsanträge und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Ausgezeichnetes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung und innovativen Studiendesigns.
• Intellektuell neugierig mit starkem wissenschaftlichem Verständnis und unternehmerischem Geist.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Entscheidungen zu beeinflussen.
• Ein kollaborativer, proaktiver und pragmatischer Ansatz.

Arbeitsort: Allschwil, Schweiz (hauptsächlich vor Ort)

Idorsia fördert den Respekt, die Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und Mitarbeiter.