Clinical Development Lead

Der Zweck von Idorsia ist es, akzeptierte medizinische Paradigmen herauszufordern und die Fragen zu beantworten, die am wichtigsten sind. Um dies zu erreichen, werden wir transformative Medikamente entdecken, entwickeln und kommerzialisieren – entweder mit internen Fähigkeiten oder gemeinsam mit Partnern – und Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern weiterentwickeln.

Wir suchen einen wissenschaftlich neugierigen, strategischen und praxisorientierten Clinical Development Lead, der klinische und wissenschaftliche Führung über das Design, die Durchführung und die Interpretation klinischer Studien bietet. In dieser Rolle spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Übersetzung wissenschaftlicher Erkenntnisse in qualitativ hochwertige klinische Beweise und Entwicklungsentscheidungen, die einen bedeutenden Unterschied für Patienten machen können.

Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Evidenzgenerierung im Lebenszyklus zu gestalten und das volle Potenzial differenzierter Medikamente durch klinisch bedeutende, wissenschaftlich robuste und strategisch ausgerichtete Entwicklungsaktivitäten freizusetzen.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Leitung des multidisziplinären Clinical Teams auf Entwicklungsebene, Bereitstellung wissenschaftlicher Richtung, strategischer Ausrichtung und Verantwortung über das Programm.
• Gestaltung innovativer klinischer Entwicklungsstrategien, die den Wert des Wirkstoffs während seines gesamten Lebenszyklus maximieren.
• Leitung der wissenschaftlichen Entwicklung und Lieferung klinischer Abschnitte von regulatorischen Dokumenten.
• Bereitstellung von Fachwissen im klinischen Studiendesign und -ausführung in enger Partnerschaft mit wichtigen Funktionen.
• Fortlaufende klinische und wissenschaftliche Überprüfung, Interpretation und Kommunikation von klinischen Studiendaten.
• Mitglied des Safety Management Teams und Beitrag zur Bewertung des Nutzen-Risiko-Profils des Wirkstoffs.
• Unterstützung bei der Vorbereitung sicherheitsrelevanter Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Projektarzt.
• Aufrechterhaltung eines starken Verständnisses des therapeutischen Bereichs und der Wettbewerbslandschaft.
• Leitung klinischer Beiträge zu wissenschaftlichen Kommunikationen.
• Vertretung des Unternehmens als glaubwürdiger wissenschaftlicher Leiter extern.
• Förderung der klinischen Perspektive in funktionsübergreifenden Diskussionen.

Voraussetzungen:

• Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebens- oder Gesundheitswissenschaften, wie PhD, MD, PharmD, MSc oder gleichwertig.
• Mindestens acht Jahre relevante Erfahrung in der klinischen Entwicklung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von klinischen Entwicklungsprogrammen der Phase II bis IV.
• Starke Erfahrung in der Unterstützung globaler regulatorischer Einreichungen.
• Ausgezeichnetes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung und innovativen klinischen Studiendesigns.
• Intellektuelle Neugier mit starkem wissenschaftlichem Verständnis und unternehmerischem Geist.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Starke Projektmanagement-, Priorisierungs- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Entscheidungen zu beeinflussen.
• Kollaborative, proaktive und pragmatische Denkweise.

Arbeitsort: Allschwil, Schweiz (hauptsächlich vor Ort)

Bereich: Globale klinische Entwicklung

Art der Anstellung: Unbefristet, Vollzeit

Idorsia fördert die Vielfalt und Chancengleichheit und ermutigt alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen, sich zu bewerben.