Senior Clinical Pharmacologist

Der Zweck von Idorsia ist es, akzeptierte medizinische Paradigmen herauszufordern und die Fragen zu beantworten, die am wichtigsten sind. Um dies zu erreichen, werden wir transformative Medikamente entdecken, entwickeln und kommerzialisieren – entweder mit internen Fähigkeiten oder zusammen mit Partnern – und Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern weiterentwickeln.

Wir suchen einen erfahrenen, unternehmerisch denkenden Senior Clinical Pharmacologist, der unserem Unternehmen beitritt. In dieser Rolle werden Sie in einer sauberen, schnelllebigen Umgebung mit etablierten Kernprozessen und -systemen arbeiten und die klinische Pharmakologie-Strategie über ein hohes Volumen an First-in-Human (FIH) und frühen klinischen Programmen sowie laufende Studien beeinflussen.

Dies ist eine praktische, wirkungsvolle Rolle innerhalb der Global Clinical Development, die signifikante Sichtbarkeit und Wachstumspotenzial im Unternehmen bietet und enge Zusammenarbeit mit Translational Research erfordert.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung des Designs und der Durchführung von klinischen Pharmakologie-Strategien und entsprechenden Studien über mehrere Programme hinweg,
• Entwicklung innovativer und bedeutungsvoller Ansätze in der klinischen Pharmakologie, die die Arzneimittelentwicklung beschleunigen und Risiken mindern,
• Definition von Dosisauswahl, Eskalationsstrategien und Charakterisierung von Expositions-Wirkungs-Beziehungen,
• Sicherstellung der Integration von nichtklinischen, translationalen, Biomarker- und klinischen Daten, um Entwicklungsentscheidungen zu informieren,
• Design klinischer Studien mit geeigneten pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Endpunkten,
• Anwendung von Biomarkern und modellgestützten Arzneimittelentwicklungsansätzen (MIDD), um das Studiendesign und die Entscheidungsfindung zu verbessern,
• Verfassen und Mitwirken an der Protokollentwicklung, einschließlich statistischer und Modellierungs-/Simulationsüberlegungen,
• Vertretung der klinischen Pharmakologie als primäre Schnittstelle mit: Forschung, Translational Sciences, Biostatistik, Regulatory Affairs,
• Vertretung der klinischen Pharmakologie bei Lebenszyklusbesprechungen,
• Leitung wissenschaftlicher Diskussionen und Bereitstellung strategischer Eingaben in Programm-Governance-Meetings und Entscheidungsforen,
• Management eines hohen Zuflusses neuer klinischer Kandidaten neben laufenden Studien,
• Verfassen und Mitwirken an regulatorischen Dokumentationen (IND/CTA, Informationsdokumente, Antworten von Gesundheitsbehörden),
• Vertretung der klinischen Pharmakologie in Interaktionen mit Behörden als Fachexperte,
• Management und Überwachung externer Partner (CROs, Modellierungsanbieter).

Qualifikationen und Erfahrung

• PhD, PharmD, MD oder gleichwertig in klinischer Pharmakologie, Pharmakokinetik oder verwandtem Bereich,
• 10+ Jahre relevante Berufserfahrung in der Biotech/Pharma-Branche,
• Nachweisliche Erfolge in:
  • Früher klinischer Entwicklung (FIH bis Proof-of-Concept),
  • Studiengestaltung und Dosisbegründung,
  • PK/PD-Modellierung und -Interpretation.
• Erfahrung im Management von mehreren gleichzeitigen Programmen in einer dynamischen Umgebung,
• Unternehmerische Denkweise und intellektuelle Neugier mit der Fähigkeit, in Ungewissheit und schnellem Wandel zu gedeihen,
• Starke wissenschaftliche Führung mit einem praktischen, umsetzungsorientierten Ansatz,
• Nachgewiesene Fähigkeit, Daten zur klinischen Pharmakologie in hochwertige Manuskripte, Abstracts und Konferenzpräsentationen zu übersetzen,
• Exzellente bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Einflussnahme,
• Fähigkeit, strategisches Denken mit operativer Umsetzung in Einklang zu bringen.

Warum uns beitreten?

• Beitritt zu einer wissenschaftlich geführten Organisation mit nachweislichem Erfolg bei innovativen Medikamenten von der Entdeckung bis zur Markteinführung,
• Gelegenheit, an mehreren innovativen frühen Programmen mit hohem Maß an Eigenverantwortung und Sichtbarkeit im gesamten Unternehmen zu arbeiten,
• Gedeihen in einer agilen und unternehmerischen Kultur, die innovative Entwicklungen über Bürokratie stellt.

Arbeitsort: Allschwil, Schweiz (hauptsächlich vor Ort)

Bereich: Global Clinical Development

Stellenart: Festanstellung, Vollzeit

Job-ID: 4767

Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Unterschiede, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen.

Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen hinsichtlich Rasse, Hautfarbe, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber erhalten Berücksichtigung.

Wir setzen uns für Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter ein.

Bitte beachten Sie, dass, wenn Sie für diese Position ausgewählt werden, Ihre Anstellung einem Hintergrundprüfungsprozess unterliegt, über den Sie zu gegebener Zeit detaillierter informiert werden.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") verpflichtet sich zu einem fairen und transparenten Bewerbungsprozess. Um Interessenkonflikte gemäß dem Idorsia-Verhaltenskodex zu vermeiden, müssen die Bewerber alle persönlichen, finanziellen oder anderen externen Interessen offenlegen, die die Interessen von Idorsia beeinträchtigen könnten. Darüber hinaus sind die Bewerber verpflichtet, alle Beziehungen zu engen oder verbundenen Personen, die Mitarbeiter von Idorsia sind oder mit Idorsia in einer anderen vertraglichen Beziehung zusammenarbeiten, offenzulegen.

Bitte beachten Sie, dass Idorsia eine streng kontrollierte Liste bevorzugter Rekrutierungspartner führt. Für Partner, die keinen gültigen, unterzeichneten Rahmenvertrag mit Idorsia haben, gelten alle unaufgeforderten Lebensläufe, CVs, anonymen Profile oder andere Bewerberdetails, die über unsere Website oder an persönliche E-Mail-Konten von Mitarbeitern von Idorsia Pharmaceuticals (einschließlich aller Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder verwandten Unternehmen) gesendet werden, als Eigentum von Idorsia Pharmaceuticals und unterliegen nicht der Zahlung von Einführungs-, Platzierungs- oder Empfehlungsgebühren.