Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und manage Kunstwerkprojekte im pharmazeutischen Bereich für Produktlebenszyklen.
- Unternehmen: Idorsia, ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit starkem wissenschaftlichen Fokus.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medikamente und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung und Projektmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Standort: Allschwil, Basel Area, CH
Idorsia Ltd ist auf der Suche nach mehr – Wir haben mehr Ideen, wir sehen mehr Möglichkeiten und wir wollen mehr Patienten helfen. Um dies zu erreichen, werden wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen entwickeln, mit einem starken wissenschaftlichen Kern.
Idorsia hat eine 25-jährige Tradition in der Arzneimittelentdeckung, ein breites Portfolio innovativer Medikamente in der Pipeline, ein erfahrenes Team von Fachleuten, das alle Disziplinen vom Labor bis zum Patienten abdeckt, und kommerzielle Aktivitäten in Europa und Nordamerika – die ideale Konstellation, um innovative Medikamente zu den Patienten zu bringen.
Wir suchen einen CPCTS Manager (Artwork Focus), um unser Commercial Packaging Clinical Trial Supply Team zu verstärken!
Aufgaben des Jobs
- Leiten und Verwalten von kommerziellen pharmazeutischen Artwork-Projekten über den Produktlebenszyklus hinweg, um rechtzeitige Lieferung, Qualität, Compliance und Ausrichtung an den Geschäftsprioritäten sicherzustellen.
- Als primärer Ansprechpartner für das Änderungsmanagement von Artwork im Zusammenhang mit Produkteinführungen, regulatorischen Einreichungen, Markterweiterungen und Aktivitäten im Lebenszyklus fungieren.
- Das Artwork-Lebenszyklus vom Änderungsinitiierung über Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Implementierung bis hin zur Markteinführung verwalten.
- Koordinieren von Aktivitäten zur Entwicklung von Artwork, einschließlich Übersetzungen, Korrekturlesen, Aktualisierungen von Etiketten und Genehmigungen, in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Marketing, Qualität, Lieferkette, Fertigung und externen Dienstleistern.
- Entwickeln und Pflegen von Projektplänen für Artwork, Zeitplänen, Risikobewertungen und Implementierungsplänen, um eine erfolgreiche Ausführung von Artwork und damit verbundenen Verpackungsänderungen sicherzustellen.
- Leiten von funktionsübergreifenden Governance- und Genehmigungssitzungen für Artwork, um die Ausrichtung zwischen den Stakeholdern und die Einhaltung globaler und lokaler regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
- Unterstützen von kommerziellen Verpackungsaktivitäten im Zusammenhang mit Produkteinführungen, Verpackungsaktualisierungen, Komponentenänderungen, Serialisierung und marktspezifischen Anforderungen.
- Beziehungen zu Artwork-Agenturen, Verpackungsanbietern und CMOs verwalten.
- Sicherstellen, dass Artwork und Verpackungskomponenten den regulatorischen Anforderungen, Serialisierungsanforderungen und länderspezifischen Etikettierungsvorschriften entsprechen.
- Projektstatus, wichtige Meilensteine, Risiken und Minderungspläne an Stakeholder und Führungskräfte kommunizieren.
- Alle artworkbezogenen Dokumentationen, Spezifikationen und Änderungssteuerungen koordinieren, die für eine erfolgreiche Projektdurchführung erforderlich sind.
Anforderungen an den Kandidaten
- Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Master-Abschluss bevorzugt).
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Compliance, Lieferantenqualität, Fertigungsqualität oder verwandten GxP-Funktionen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung von Lieferantenqualifizierungsprogrammen und Durchführung von GMP/GDP-Audits als Lead Auditor.
- Starkes Wissen über pharmazeutische Entwicklung, Fertigung, Verpackung, Test, Lagerung und Vertriebsaktivitäten.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der relevanten GMP/GDP-Vorschriften und internationalen Qualitätsstandards, einschließlich EU GMP, EU GDP, ICH, PIC/S, WHO, FDA und ISO-Anforderungen.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Vorschriften unabhängig zu interpretieren und pragmatische, risikobasierte Compliance-Lösungen umzusetzen.
- Erfahrung in der Entwicklung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen und Programmen zur Überwachung externer Partner.
- Starke Projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu verwalten.
- Ausgezeichnete analytische, organisatorische und problemlösende Fähigkeiten.
- Selbstbewusst, proaktiv und in der Lage, Stakeholder auf allen Organisationsebenen zu beeinflussen.
- Starke zwischenmenschliche, kommunikative und Führungsfähigkeiten.
- Kenntnisse in anderen GxP-Bereichen wie Pharmakovigilanz (GVP), klinische Qualität (GCP), Validierung von computergestützten Systemen (CSV) oder Anforderungen an die Datenintegrität wären von großem Vorteil.
- Fließend in Englisch; Kenntnisse einer anderen europäischen Sprache werden als Vorteil angesehen.
Arbeitsort: Allschwil, Schweiz
Bereich: Technische Operationen - Globale Lieferkette - Kommerzielle Verpackung Clinical Trial Supply
Art der Anstellung: Unbefristet, Vollzeit
Bitte beachten Sie, dass, wenn Sie für diese Position ausgewählt werden, Ihre Anstellung einem Hintergrundprüfungsprozess unterliegt, über den Sie zu gegebener Zeit detaillierter informiert werden.
Idorsia Pharmaceuticals Ltd (
CPCTS Manager Arbeitgeber: Idorsia
Idorsia ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, einen direkten Einfluss auf die Patientensicherheit zu haben, während Sie in einem dynamischen, internationalen Umfeld arbeiten. Unsere offene und inklusive Unternehmenskultur fördert die Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachleuten und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in der Arzneimittelsicherheit und klinischen Entwicklung, alles in der malerischen Umgebung von Allschwil, Schweiz.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CPCTS Manager erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Idorsia zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Idorsia aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Idorsia vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Idorsia passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CPCTS Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Idorsia entscheidend sein, um deine Qualifikation für CPCTS Manager zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Idorsia im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Idorsia einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Idorsia vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Idorsia könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Idorsia wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Idorsia sicher beeindruckend ist.
