Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Sicherheitsinformationen und unterstütze die Patientensicherheit in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Arzneimittelsicherheit mit internationalem Umfeld.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur, die Respekt und Chancengleichheit fördert.
- Warum dieser Job: Mach einen direkten Einfluss auf die Patientensicherheit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass Medikamente nach höchsten Standards überwacht werden? Als Drug Safety Case Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle beim Schutz der Patienten, indem Sie eine genaue und zeitnahe Verwaltung von Sicherheitsinformationen während des gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen.
In einem kollaborativen und hochqualifizierten Drug Safety-Team übernehmen Sie die Verantwortung für die Verwaltung von unerwünschten Ereignisfällen und arbeiten eng mit Ärzten, klinischen Teams, regulatorischen Kollegen und externen Partnern zusammen, um die Einhaltung globaler Pharmakovigilanzanforderungen sicherzustellen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Fallmanagement & Sicherheitsberichterstattung: Verwalten Sie unerwünschte Ereignisfälle vom Eingang bis zur Einreichung, einschließlich Triage, Dateneingabe, medizinischer Kodierung, Verfassen von Berichten, Qualitätsprüfung und beschleunigter Berichterstattung für klinische Studien und Nachvermarktungsfälle.
- Priorisieren und verarbeiten Sie Sicherheitsfälle gemäß globalen Vorschriften, SOPs und Berichterstattungsfristen.
- Identifizieren Sie fehlende oder unvollständige Informationen und koordinieren Sie Folgemaßnahmen mit Drug Safety Physicians und anderen Interessengruppen.
- Überwachen Sie die Fallabläufe, um eine effiziente und konforme Fallbearbeitung sicherzustellen.
- Unterstützen oder überwachen Sie die Abstimmungsaktivitäten, um die Datenkonsistenz über Systeme hinweg sicherzustellen.
Klinische Studien & bereichsübergreifende Unterstützung:
- Tragen Sie zum erfolgreichen Aufbau neuer klinischer Studien bei, indem Sie Dokumentationen zur Sicherheitsberichterstattung, Abstimmungspläne, Überwachungsrichtlinien und TMF-Dokumentationen bereitstellen.
- Unterstützen Sie die Abstimmungsaktivitäten von SAE zwischen klinischen und Sicherheitsdatenbanken.
- Koordinieren Sie SUSAR-Benachrichtigungen an Prüfer und Ethikkommissionen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Interessengruppen, einschließlich CROs, um Sicherheitsvereinbarungen und -prozesse zu etablieren und aufrechtzuerhalten.
Was Sie mitbringen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Pflege oder einem verwandten Gesundheitsbereich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Management von Arzneimittelsicherheitsfällen.
- Starkes Verständnis medizinischer Terminologie, Krankheitsprozesse und Sicherheitsdatenbanken.
- Erfahrung mit medizinischen Kodierungswörterbüchern und Systemen zur Sicherheitsberichterstattung.
- Gute Kenntnisse der EU- und US-Pharmakovigilanzvorschriften und Berichterstattungsanforderungen.
- Exzellente organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten und enge Fristen einzuhalten.
- Starke Aufmerksamkeit für Details, Problemlösungsfähigkeiten und eine kooperative Denkweise.
- Fließendes Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- EU/EFTA-Staatsbürgerschaft ist aufgrund von Genehmigungseinschränkungen erforderlich.
Warum Sie sich uns anschließen sollten?
Diese Rolle bietet die Möglichkeit, einen direkten Einfluss auf die Sicherheit von Patienten zu haben, während Sie in einem dynamischen, internationalen Umfeld arbeiten. Sie werden mit erfahrenen Fachleuten aus der klinischen Entwicklung und Pharmakovigilanz zusammenarbeiten, zu innovativen klinischen Programmen beitragen und eine Schlüsselrolle bei der sicheren Anwendung von Medikamenten spielen.
Arbeitsort: Allschwil, Schweiz
Geschäftsbereich: Global Business Development, Drug Safety
Arbeitszeit: Vollzeit
Jobtyp: Unbefristet
Job-ID: 4790
Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen in Bezug auf Rasse, Hautfarbe, Religion, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber erhalten eine Berücksichtigung. Wir setzen uns dafür ein, Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter zu fördern.
Drug Safety Case Manager Arbeitgeber: Idorsia
Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich der Arzneimittelsicherheit, insbesondere in Allschwil, Schweiz. Wir fördern eine kollaborative und unterstützende Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert, und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Darüber hinaus engagieren wir uns für Vielfalt und Chancengleichheit, was uns zu einem attraktiven Arbeitgeber für alle macht, die einen bedeutenden Beitrag zur Patientensicherheit leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Drug Safety Case Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Idorsia!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Idorsia für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Safety Case Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Idorsia passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Idorsia anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Idorsia vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Idorsia. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
