Overview
In dieser Rolle führen Sie das firmenübergreifende Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachliche Expertin bzw. fachlicher Experte. Sie gestalten QM-Systeme, erstellen SOPs und Vorgabedokumente und vermitteln Wissen durch Schulungen. Sie arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern, leiten Verbesserungsinitiativen und vertreten QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden. Ihre Arbeit fokussiert sich auf Qualitätssicherung, Risikomanagement und regulatorische Aspekte, um die Produktqualität sicherzustellen.
Leistungen / Benefits
- attraktive Vergütung
- 30 Tage Urlaub
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- betriebliche Altersvorsorge
- Weiterbildungsangebote (E-Learning)
- Jobticket
Verantwortungsbereiche
- Leitung des firmenübergreifenden CCS-Qualitätssystems als fachlicher Experte
- Entwurf und Gestaltung von QM-Systemen sowie SOPs in CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Schulung von Mitarbeitenden in GMP-Prozessen
- Begleitung interner/externer Projekte als SME im Bereich Quality
- Initiierung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsinitiativen
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei kritischen Produktqualitätsereignissen
- Beratung der Fachbereiche bei regulatorischen Spezialthemen
- Unterstützung bei Bewertung kritischer Ereignisse und Dokumentation der Ergebnisse
Zentrale Anforderungen
- Naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise Promotion
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber Stakeholdern
- Kommunikationsstärke
- Eigeninitiative
- Entscheidungsstärke
- Contamination Control Strategy (CCS)
- Quality Management Systems (QMS)
- Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
Senior Associate Quality Risk Management in Dessau Arbeitgeber: IDT Biologika
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und digitale Transformation fördert. Unsere offene Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Work-Life-Balance, die es Ihnen ermöglicht, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren.
