Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Herstellung und sorge für pharmazeutische Qualität in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen und die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelherstellung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlich-technisches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Pharma-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Die Position verantwortet die Leitung der Herstellung im zugeordneten Bereich und gewährleistet die erforderliche pharmazeutische Qualität der hergestellten Wirkstoffe und Arzneimittel.
Sie stellt die Etablierung GMP-konformer Herstellungsprozesse gemäß deutschem und europäischem Recht sicher – insbesondere gemäß AMG und AMWHV – sowie gemäß dem mit einzelnen Kunden vertraglich vereinbarten ausländischen Recht.
- Erfüllung der in § 12 Abs. 1 AMWHV für die Leitung der Herstellung genannten Aufgaben, GMP-konforme Dokumentation der Herstellung sowie Einhaltung der im Qualitätssicherungssystem festgelegten Regelungen.
- Optimierung der Abläufe und Prozesse im Verantwortungsbereich einschließlich der Minimierung und Vermeidung von Verlusten; Koordination der Umsetzung von Maßnahmen aus Störungen und Abweichungen.
- Erfassung und Eskalation technischer und prozessualer Probleme, Koordination von Verbesserungen an Ausrüstung und Prozessen sowie Aufzeigen entsprechender Notwendigkeiten.
- Mitarbeit bei der Erstellung und Verbesserung der Master Batch Records.
- Genehmigung der Herstellungsanweisungen im Verantwortungsbereich sowie Überprüfung der Herstellungsberichte (Batch Records) auf Vollständigkeit und Unterzeichnung.
- Sicherstellung, dass alle Abweichungen dokumentiert und bewertet, die Ursachen kritischer Abweichungen untersucht und die Schlussfolgerungen dokumentiert werden; Sicherstellung der Durchführung der erforderlichen Validierungen der Herstellungsverfahren.
- Wahrnehmung der Funktion des Projektleiters nach § 14 Gen TSV.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium (Universität oder Fachhochschule); eine Promotion ist nicht erforderlich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Pharma-Umfeld, davon in Produktionsprozessen, Qualitätsmanagement sowie Audit & Compliance / GMP.
- Erfahrung in Projektmanagement und Organisation, im operativen Management und in strategischer Führung.
- Grundkenntnisse in Technik, in Planung und Risikomanagement sowie im Personalwesen.
- Verhandlungssicheres Englisch, sicheres Deutsch sowie souveränes Auftreten gegenüber Behörden, Kunden und Lieferanten.
- Bereitschaft zur Übernahme der persönlichen Verantwortung als Leiter der Herstellung nach AMWHV.
Expert Technical Operations (LdH) Arbeitgeber: IDT Biologika
Als Arbeitgeber im Bereich Lean Management bieten wir Ihnen nicht nur eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf soziale Sicherheit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert lebenslanges Lernen durch vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und E-Learning, während unser betriebliches Gesundheitsmanagement und Teamevents wie Sommerfeste für ein harmonisches Miteinander sorgen. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Team einzubringen und aktiv zur Effizienzsteigerung in der Produktion beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Expert Technical Operations (LdH) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei IDT Biologika!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei IDT Biologika für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Expert Technical Operations (LdH) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von IDT Biologika passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei IDT Biologika anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IDT Biologika vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei IDT Biologika. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
