GMP Officer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Aufnahme und Bewertung von Vorfällen mit sofortiger Zuordnung in die geeigneten qualitätssichernden Systeme (Ereignis, Abweichung, OOS) einschließlich der Unterstützung bei der Definition von Maßnahmen und der Bewertung ihrer Angemessenheit.
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten wie Reklamationen und Auditbeobachtungen, inklusive Bewertung, Ursachenforschung und Festlegung geeigneter Maßnahmen.
• Initiierung und Koordination von CAPA-Verfahren einschließlich Ursachenanalyse, Mustererkennung sowie Festlegung präventiver und korrigierender Maßnahmen.
• Aufnahme und Bewertung von Änderungen, Festlegung der Notwendigkeit von Änderungsverfahren sowie Begleitung von Planung und Umsetzung.
• Schnittstellenfunktion bei Audits zwischen Qualitätssicherung und den operativen Bereichen – von der Vorbereitung und Überprüfung des GMP-Status in den Produktionsbereichen über die Begleitung des Audits bis zur Nachbereitung und Erstellung von Maßnahmeplänen.
• Durchführung und Unterstützung von prozess- und produktionsbegleitenden Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgängen inklusive Berichtserstellung, Ableitung von Maßnahmen und angemessener Eskalation.
• Durchführung von Schulungen zur richtigen Umsetzung wesentlicher Qualitätssicherungsprozesse.
• Unterstützung bei der Erstellung der zugehörigen Dokumentation, etwa Abweichungs- und Untersuchungsberichte sowie Risikoanalysen.
• Regelmäßiges Reporting der relevanten Vorgänge an den Senior Compliance Manager.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Master-Studium (FH/TH) bzw. alternativ Kompensation durch mehrjährige Berufserfahrung.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder in der Qualitätssicherung bzw. Qualitätskontrolle.
• Grundwissen in GMP-Gesetzen und Richtlinien.
• Technische Grundkenntnisse.
• Gute Englischkenntnisse.
• Ausgeprägtes Organisationsvermögen sowie eine konzeptionell-analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Kooperations- und Konfliktfähigkeit, Kundenorientierung sowie zielgruppenspezifische Kommunikation.
• Eigeninitiative, Verantwortungsübernahme und Entwicklungsbereitschaft.
• Von Vorteil: Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Grundkenntnisse in Material und Logistik sowie Führerschein Klasse B.

Unsere Benefits:

• Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen.
• Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge.
• Vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote.
• Kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung.
• Foodtrucks direkt am Standort.
• Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier.