Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenverantwortliche Bearbeitung von Qualitätsereignissen und Durchführung von Ursachenanalysen.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf Qualität und Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Teamevents und betrieblichem Gesundheitsmanagement.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder technische Ausbildung mit GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerecht.
- Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
- Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten Fachbereichen.
- Prüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-Dokumentation.
- Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden Qualitätsereignissen.
- QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess- und Produktverständnisses.
- Enge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAs.
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance.
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben.
- Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls.
- Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und Risikobewertung.
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen Fachbereichen.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Unsere Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen.
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge.
- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning.
- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote.
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung.
- Culinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort.
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier.
Senior Associate Customer Quality (m/w/d) Arbeitgeber: IDT Biologika
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und digitale Transformation fördert. Unsere offene Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Work-Life-Balance, die es Ihnen ermöglicht, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate Customer Quality (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualitätsmanagement
GMP-Konformität
Risikobewertung
Ursachenanalyse
Deviationsbearbeitung
CAPA-Management
Change Control
