Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte Qualität aktiv im Produktionsbereich und erkenne Risiken frühzeitig.
- Unternehmen: IDT Biologika – ein führendes Biotech-Unternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines engagierten Teams mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung von Arzneimitteln bei und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
IDT Biologika – ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.
Sie möchten Qualität nicht nur dokumentieren, sondern dort mitgestalten, wo sie entsteht? Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) sind Sie der Qualitätspartner der Produktion und wirken unmittelbar im Herstellbereich. Durch Ihre Präsenz auf dem Shopfloor erkennen Sie Qualitätsrisiken frühzeitig, unterstützen bei GMP-relevanten Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei – und damit zur Versorgung von Patienten mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.
Ihre Aufgaben
- Regelmäßige Präsenz in den Produktionsbereichen sowie Durchführung von QA-Oversight-Aktivitäten und Supervisionen
- Überwachung kritischer Prozessschritte und Verifizierung der Einhaltung von GMP-, SOP- und Qualitätsanforderungen während laufender Prozesse
- Erkennen, Initialbewertung und Initiierung von Qualitätsereignissen und Abweichungen im Echtzeitbetrieb inklusive Datensammlung und Dokumentation
- Prüfung von Batch Records, Logbüchern und produktionsrelevanten Dokumenten hinsichtlich Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-Konformität
- Ansprechpartner für die Produktionsmitarbeiter bei GMP- und qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie Mitwirkung bei unmittelbaren Entscheidungen im Produktionsumfeld
- Aussprechen von Stop-/Go-Empfehlungen bei GMP-relevanten Sachverhalten und Eskalation kritischer Themen an Senior Associate / Senior Expert Quality
- Sicherstellung eines effektiven Informationsflusses zwischen Shopfloor und Quality Assurance
- Identifikation von Schwachstellen im Produktionsablauf und Einbringen von Verbesserungsvorschlägen zur Vermeidung von Deviations und Steigerung der Right-First-Time-Rate
- Förderung eines ausgeprägten Qualitäts- und GMP-Bewusstseins im Shopfloor
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Quality Assurance oder im Produktionsumfeld, idealerweise im Shopfloor- oder Sterilbereich
- Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
- Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Qualitätssystemen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit im Zusammenspiel mit operativen Bereichen
- Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) Arbeitgeber: IDT Biologika
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld an der Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden ESG-Strategie mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung, während wir Ihnen attraktive Benefits wie 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten bieten. Zudem profitieren Sie von einem modernen Arbeitsplatz mit guter Anbindung und kulinarischen Angeboten direkt vor Ort.
