Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle und verbessere kontinuierlich die Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Teamevents und ein gesundes Arbeitsumfeld sorgen für eine tolle Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
- Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder
Ihre Benefits
- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
Senior Associate Quality Systems (CCS) Arbeitgeber: IDT Biologika
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld an der Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden ESG-Strategie mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung, während wir Ihnen attraktive Benefits wie 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten bieten. Zudem profitieren Sie von einem modernen Arbeitsplatz mit guter Anbindung und kulinarischen Angeboten direkt vor Ort.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate Quality Systems (CCS) mit Bravour zu bestehen
Qualitätssysteme
Kontaminationskontrolle (CCS)
Schulung
Projektmanagement
Erstellung von SOPs
Dokumentenmanagement
Risikomanagement
