Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die EU-Einreichungen für klinische Studien und koordiniere alle regulatorischen Aktivitäten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Immuntherapien mit einem interdisziplinären Team.
- Vorteile: Jobrad, Gesundheitsprogramme, Kinderbetreuung, Umzugskosten und Firmenveranstaltungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung neuer Therapien bei und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und 2+ Jahre Erfahrung in der Einreichung klinischer Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen derzeit einen Vollzeit (40 Std.) Senior Manager Regulatory Affairs – Submission Lead, um unsere Abteilung für Regulatory Affairs zu stärken. Sie werden in Tübingen, München oder remote (Deutschland) in einem interdisziplinären Umfeld mit Kollegen aus Deutschland und den USA arbeiten und zu unserer Mission beitragen, neuartige PRAME-Immuntherapien für Krebspatienten bereitzustellen. Diese Position ist eine befristete Rolle von 24 Monaten zur Abdeckung einer Elternzeit.
IHRE MISSION
- Als EU Submission Lead für zugewiesene klinische Studien fungieren und als primärer Ansprechpartner für die Planung und Durchführung von Einreichungen agieren.
- Die Vorbereitung und Einreichung von Erstanträgen und Änderungen über CTIS leiten und die End-of-Trial-Einreichungen überwachen.
- Alle regulatorischen Einreichungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Project Lead koordinieren, einschließlich der Koordination externer Anbieter und Partner.
- Sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden, regulatorische Aufsicht über standortbezogene Dokumentationen bieten und die fristgerechte Lieferung vollständiger und genauer Part II-Antragspakete gewährleisten.
- Die Einreichungsbereitschaft vorantreiben, einschließlich der Zusammenstellung, Verfolgung des Dokumentenstatus, Zeitmanagement und formale Gültigkeitsprüfungen für vollständige Antragsunterlagen.
- Die Bereitschaft zur regulatorischen Einreichung und Übergabe an eTMF-Einreichungsprozesse überwachen.
- Klare und zeitnahe regulatorische Kommunikation über funktionsübergreifende Teams sicherstellen.
- Die Vorbereitung und Einreichung zeitgerechter Antworten auf Informationsanforderungen in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Project Lead koordinieren.
- Zu regulatorischer Intelligenz beitragen und aktuelles Wissen über EU- und globale regulatorische Anforderungen aufrechterhalten.
IHRE PROFIL
- Ein Master-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Einreichung klinischer Studien in der EU über CTIS.
- Kenntnisse über Einreichungen in Nicht-EU-Ländern sind von Vorteil.
- Starke Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten, analytisches Denken zu demonstrieren und effektiv in Englisch (mindestens C1-Niveau) zu kommunizieren; Deutsch ist von Vorteil.
- Fähigkeit, in funktionsübergreifenden multidisziplinären Teams zu arbeiten, auf Details zu achten und Fristen konsequent einzuhalten.
- Anpassungsfähig an sich schnell ändernde Anforderungen, offen für neue Ideen und flexibel in einem leistungsstarken Umfeld.
- Aufgaben strukturiert, zuverlässig und vorausschauend angehen, hohe Verantwortung, Enthusiasmus und Proaktivität zeigen.
VORTEILE
- Jobrad oder Jobticket
- Gesundheitsprogramme
- Betreuungsleistungen
- Umzugskostenpauschale
- Unternehmensveranstaltungen im Sommer und Winter
EEO-Erklärung
Wir schätzen Vielfalt und Inklusion. Immatics N.V. und alle Immatics-Tochtergesellschaften sind Arbeitgeber, die Chancengleichheit bieten und qualifizierte Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, nationale Herkunft, Religion, Geschlecht, Alter, Familienstand, Behinderung, Veteranenstatus, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder andere gesetzlich geschützte Merkmale bewerten.
(Senior) Manager Regulatory Affairs - Submission Lead* Arbeitgeber: Immatics Biotechnologies GmbH
Immatics N.V. ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und interdisziplinäre Arbeitsumgebung in Tübingen, München oder remote in Deutschland bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem unterstützenden Arbeitsklima fördert das Unternehmen Vielfalt und Inklusion, während es gleichzeitig attraktive Vorteile wie Jobrad, Gesundheitsprogramme und Kinderbetreuungsleistungen anbietet. Hier haben Sie die Möglichkeit, an innovativen PRAME-Immuntherapien zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Krebsforschung zu leisten.
Kontaktdaten:
Immatics Biotechnologies GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so (Senior) Manager Regulatory Affairs - Submission Lead* erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Verbindungen, die uns den Fuß in die Tür bringen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Zeig dein Interesse und frag nach weiteren Informationen oder einem möglichen Gespräch. Das kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel – je besser du vorbereitet bist, desto selbstbewusster wirst du auftreten!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht und du die besten Chancen hast, für die Position in Betracht gezogen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Manager Regulatory Affairs - Submission Lead* mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du in unser Team passen könntest. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Wir lieben es, wenn Informationen einfach zu finden sind. Nutze Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorzuheben.
Zeig deine Leidenschaft:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du für die Rolle brennst. Erkläre, was dich an der Arbeit im Bereich Regulatory Affairs begeistert und wie du zur Mission von StudySmarter beitragen möchtest.
Korrekturlesen nicht vergessen!:Bevor du deine Bewerbung abschickst, lies sie dir nochmal durch oder lass jemand anderen drüber schauen. Tippfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Wir wollen das Beste von dir sehen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Immatics Biotechnologies GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Senior Managers für Regulatory Affairs vertraut. Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, die mit der Rolle verbunden sind, und wie das Unternehmen im Bereich der PRAME-Immuntherapien arbeitet. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Einreichung klinischer Studien und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf Teamarbeit, Flexibilität und Anpassungsfähigkeit abzielen. Das hilft dir nicht nur, mehr über das Unternehmen zu erfahren, sondern zeigt auch, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation in dieser Rolle entscheidend ist, übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch zu kommunizieren, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren und sicherzustellen, dass du in einem internationalen Team effektiv arbeiten kannst.
