Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Regulatory Intelligence und unterstütze klinische Programme.
- Unternehmen: Immatics, ein globaler Marktführer in der Präzisionsmedizin gegen Krebs.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsprogramme, Jobrad, Kinderbetreuungsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches, internationales Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung mit innovativen Immuntherapien.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften und 5+ Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Senior Manager Regulatory Affairs, um unsere Abteilung für Regulatory Affairs zu stärken. In dieser Rolle werden Sie unsere Fähigkeiten im Bereich Regulatory Intelligence leiten und weiterentwickeln, um aufkommende globale regulatorische Entwicklungen in umsetzbare Erkenntnisse für Regulatory Affairs und funktionsübergreifende Stakeholder zu übersetzen. Darüber hinaus werden Sie gezielte Unterstützung für Entwicklungsprogramme bieten, einschließlich CTA-bezogener klinischer und/oder CMC-Dokumentation.
Sie werden in Tübingen, München oder remote innerhalb Deutschlands in einem interdisziplinären Umfeld mit Kollegen aus Deutschland und den USA arbeiten und zu unserer Mission beitragen, neuartige PRAME-Immuntherapien für Krebspatienten bereitzustellen. Diese Position ist eine befristete Rolle von 18 Monaten, da sie eine Elternzeit abdeckt.
Ihre Mission
- Leitung der Entwicklung, Optimierung und kontinuierlichen Verbesserung von Regulatory Intelligence-Tools und -Prozessen
- Proaktive Überwachung, Bewertung und Interpretation aufkommender globaler regulatorischer Entwicklungen, Richtlinien und relevanter Wettbewerbsinformationen
- Übersetzung von Regulatory Intelligence-Informationen in klare, umsetzbare Erkenntnisse, die unsere regulatorische Strategie und funktionsübergreifende Entscheidungsfindung unterstützen
- Überwachung und Koordination der strukturierten Dokumentation, Nachverfolgung und Pflege von Regulatory Intelligence-Informationen innerhalb interner Systeme
- Bereitstellung regulatorischer Unterstützung für Immatics-Entwicklungsprogramme, einschließlich Vorbereitung, Überprüfung und Mitwirkung an Dokumentationen für CTA-Anträge und nachfolgende Änderungen, mit Fokus auf klinische und/oder CMC-Aspekte
- Sicherstellung, dass regulatorische Dokumentationen die geltenden Anforderungen, Richtlinien und Qualitätsstandards erfüllen
Ihr Profil
- Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Fachgebiet; ein Master-Abschluss in Regulatory Affairs ist von Vorteil
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der biopharmazeutischen Industrie; Erfahrung in Regulatory Intelligence und/oder Entwicklung Regulatory Affairs
- Erfahrung mit Biologika und/oder ATMPs ist stark bevorzugt
- Stark analytisches Denken mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Umgebungen zu interpretieren und Erkenntnisse in Strategien umzusetzen
- Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in funktionsübergreifenden und internationalen Teams zusammenzuarbeiten
- Hochgradig organisiert, proaktiv und anpassungsfähig, mit einem zukunftsorientierten und lösungsorientierten Ansatz
- Ausgezeichnete Fähigkeiten im Stakeholder-Engagement und in der Kommunikation in Englisch (C1 oder höher); Deutsch ist von Vorteil
Warum wir?
Wir sind der globale Marktführer in der präzisen Zielgerichtetheit von PRAME. Getrieben von unserer Mission, einen Einfluss auf das Leben von Krebspatienten zu haben, sind wir ein engagiertes und inspiriertes Team und schätzen die kollegiale, hochmotivierte und familienfreundliche Atmosphäre innerhalb von Immatics. Unsere Kultur ermöglicht ein hohes Maß an Originalität, unabhängigem Denken und Initiative. Wir glauben daran, die beruflichen und sozialen Fähigkeiten unserer Mitarbeiter zu unterstützen: Wir ermöglichen ihnen die Teilnahme an Konferenzen und Schulungen sowie den Genuss unserer Immatics-Vorteile – z.B. Jobrad, Jobticket, Gesundheitsprogramme, Kinderbetreuungsleistungen, Umzugskostenpauschale, Unternehmenssommer- und -winterveranstaltungen.
Senior Manager Regulatory Affairs* Arbeitgeber: Immatics
Immatics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inspirierende und kollegiale Arbeitsatmosphäre bietet, in der Teamarbeit und individuelle Initiative geschätzt werden. Mit einem starken Fokus auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch Schulungen und Konferenzen sowie attraktiven Zusatzleistungen wie Jobrad, Jobticket und Kinderbetreuungszuschüssen, fördern wir ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Beruf und Privatleben. Unsere Standorte in Tübingen und München bieten zudem ein dynamisches Umfeld, das den Austausch mit internationalen Kollegen ermöglicht und somit zur persönlichen und fachlichen Entfaltung beiträgt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Regulatory Affairs* erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Jobs über persönliche Empfehlungen vergeben werden – also sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Personalabteilung oder den Hiring Manager zu kontaktieren. Zeig dein Interesse und stelle Fragen, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs hervorheben. Lass uns auch sicherstellen, dass du die Unternehmenswerte und -ziele von Immatics kennst, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Regulatory Affairs* mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Manager Regulatory Affairs interessierst. Lass deine Leidenschaft für die Branche durchscheinen!
Sei präzise und strukturiert:Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Wir lieben es, wenn Informationen schnell erfasst werden können!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine 5+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs deutlich machst. Zeige uns konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit regulatorische Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir sie zügig bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Immatics vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Senior Manager Regulatory Affairs und den spezifischen Anforderungen vertraut. Informiere dich über die aktuellen Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere in der biopharmazeutischen Industrie. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der regulatorischen Intelligenz und im Umgang mit komplexen regulatorischen Umgebungen demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert und Lösungen gefunden hast.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Regulatory Affairs Team oder wie das Unternehmen seine regulatorischen Strategien anpasst. Das zeigt dein Engagement und Interesse an der Position.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren, sowohl in Englisch als auch in Deutsch, falls erforderlich. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um sicherzustellen, dass du deine Ideen effektiv vermitteln kannst. Gute Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
