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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und valide IT-Systeme für GxP-Aktivitäten gewährleisten und unterstützen.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Biotech- und Pharmabereich mit internationalem Team.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, umfassende Leistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches, flexibles Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Patientenversorgung durch bahnbrechende Forschung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Informatik oder verwandtem Bereich und 5-7 Jahre Erfahrung in IT Compliance.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
In dieser Rolle sind Sie verantwortlich dafür, dass alle unsere IT-Systeme, die GxP-Aktivitäten unterstützen, den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen und während ihres gesamten Lebenszyklus validiert werden. Als wichtiger Stakeholder für IT, Qualitätssicherung und das Geschäft ermöglicht diese Position sichere, effiziente und inspectionsbereite digitale Lösungen zur Unterstützung regulierter Abläufe.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Sicherstellung des GxP-konformen Betriebs und der Lebenszyklusvalidierung von IT-Systemen gemäß GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ALCOA+ und verwandten Vorschriften.
- Eigentum und Pflege der IT-QMS-Dokumentation; Verwaltung von IT-bezogenen Risikoanalysen, CAPAs, Abweichungen und Änderungsanträgen.
- Leitung und Unterstützung von CSV-Aktivitäten von der Systemklassifizierung und Validierungsplanung über Tests, Freigabe bis hin zur Stilllegung.
- Validierung einer breiten Palette von Systemen, einschließlich klinischer, laborbasierter, herstellender, ERP-, Dokumentenmanagement- und Cloud/SaaS-Lösungen.
- Sicherstellung der Lieferantenbewertung und -qualifizierung unter Verwendung risikobasierter, skalierbarer Validierungsansätze.
- Überbrückung der Interessen von IT, Qualität und Geschäft, Bereitstellung von Leitlinien während Implementierungen, Upgrades und Audits.
- Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten sowie Schulung von Systembesitzern und Benutzern zu Compliance-Erwartungen.
Ihr Profil:
- Abschluss in Informatik, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Qualität oder einem verwandten Bereich.
- 5-7+ Jahre Erfahrung in IT-Compliance / Computer System Validation im Biotech- oder Pharmaumfeld.
- Kenntnisse in GAMP 5, 21 CRF Part 11, EU Annex 11 und Datenintegrität sowie Erfahrung mit Cloud/SaaS-Validierung.
- Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-computerisierten Systemen und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen.
- Kenntnisse in SDLC, agilen Liefermodellen, Cybersicherheit und Datenschutz sowie macOS sind von Vorteil.
- Pragmatische, risikobasierte Denkweise mit einem starken Auge für Details und hohen Dokumentationsstandards.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten, um Veränderungen in einem schnelllebigen, sich entwickelnden digitalen Umfeld effektiv und konstruktiv voranzutreiben.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse.
Warum wir?
- Eine unbefristete Vollzeitstelle in einem internationalen und hochmotivierten Team.
- Ein dynamisches, flexibles und innovatives Arbeitsumfeld.
- Teilnahme am Erfolg unseres Unternehmens durch unser Aktienoptionsprogramm.
- Wettbewerbsfähige Vergütung, umfassende Leistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Vorteile, die die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter fördern: Wellpass, OpenUp und mehr.
Schließen Sie sich uns an und werden Sie Teil eines Unternehmens, in dem Ihre Arbeit direkt zu unserer Mission beiträgt, die Patientenversorgung durch bahnbrechende Forschung zu verbessern. Immunic AG bietet ein anregendes Arbeitsumfeld, in dem Innovation und Zusammenarbeit geschätzt werden.
IT Compliance & Computer System Validation Manager (m/f/x) Arbeitgeber: Immunic AG
Kontaktperson:
Immunic AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: IT Compliance & Computer System Validation Manager (m/f/x)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv bei der Jobsuche!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – manchmal gibt es Stellen, die noch nicht veröffentlicht sind!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich IT Compliance und Computer System Validation vertraut. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst. Wir wissen, dass Vorbereitung der Schlüssel zum Erfolg ist!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt dir die beste Chance, von unserem Team wahrgenommen zu werden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: IT Compliance & Computer System Validation Manager (m/f/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als IT Compliance & Computer System Validation Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrungen: Wir suchen jemanden mit Erfahrung in der IT-Compliance und Computer System Validation. Stelle sicher, dass du relevante Projekte und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du GxP-konforme Systeme erfolgreich validiert hast!
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die uns schnell zeigt, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass wir deine Bewerbung schnell und effizient bearbeiten können, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So kannst du sicher sein, dass alles an die richtige Stelle gelangt und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Immunic AG vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie GAMP 5, 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der IT-Compliance und Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von GxP beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern, wie IT und Qualitätssicherung, kommuniziert hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld des Unternehmens abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.