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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite strategisch die medizinische Führung für klinische Studien in der MS-Forschung.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, umfassende Leistungen und berufliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Flexibles Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Patientenversorgung durch bahnbrechende Forschung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Medizinabschluss und Erfahrung in späten klinischen Studien erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Ihre Mission
Wir suchen einen erfahrenen und strategischen Medical Director (m/w/x), der medizinische Führung für ein ausgereiftes globales Phase-3-Programm bei schubförmiger Multipler Sklerose bietet. In dieser Rolle kombinieren Sie ein tiefes strategisches Verständnis der klinischen Ergebnisse von MS mit praktischer medizinischer Überwachungsexpertise, um die erfolgreiche Durchführung einer Zulassungsstudie zur Bewertung von Sicherheit und Wirksamkeit zu unterstützen.
Klinische Strategie & Führung: Führen Sie die Entblindung, Datenüberprüfung und Auswertung von zwei Phase-3-Studien bei schubförmiger MS, einschließlich umfassender Datenanalyse und -interpretation. Stellen Sie die medizinische Leitung für klinische Studienberichte bereit.
Regulatorische Interaktionen: Unterstützen und beteiligen Sie sich an prä-NDA-regulatorischen Aktivitäten (FDA, EMA) und gewährleisten Sie eine klare Kommunikation der klinischen Ergebnisse und der Studienbegründung.
Wissenschaftliche Expertise & externe Engagement: Arbeiten Sie eng mit dem medizinischen Beirat und wichtigen Forschern zusammen und vertreten Sie das Programm auf wissenschaftlichen und medizinischen Konferenzen.
Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Arbeiten Sie mit unserem NDA-Vorbereitungsteam zusammen, um wichtige Botschaften, klinische Zusammenfassungen und Datenpräsentationen über NDA-Module zu gestalten.
Dateninterpretation: Bewerten Sie hochrangige Phase-3-Ergebnisse zur Unterstützung der globalen Registrierung, der Erstattungsstrategien und wissenschaftlicher Publikationen.
Medizinische Studienaufsicht: Bieten Sie praktische medizinische Überwachung für die laufende Phase-3-Studie, einschließlich Überprüfungsaktivitäten während der Datenbereinigung.
Pharmakovigilanz-Unterstützung: Arbeiten Sie mit dem Pharmakovigilanz-Team an der medizinischen Bewertung von Sicherheitsfällen, einschließlich der Überprüfung und Vorbereitung von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs).
Führung in regulatorischen Interaktionen: Dienen Sie als medizinischer Leiter in geplanten Interaktionen mit den Regulierungsbehörden und gewährleisten Sie die Übereinstimmung mit klinischen Nachweisen und der Programmstrategie.
Ihr Profil
Medizinische Ausbildung (MD), idealerweise mit Ausbildung oder klinischem Hintergrund in der Neurologie oder einem fortgeschrittenen Abschluss in Wissenschaft oder einem verwandten Bereich. 3-5+ Jahre Erfahrung in der Biotech- oder Pharmaindustrie oder in der akademischen klinischen Forschung innerhalb von späten Studien. Frühere Beteiligung an Phase-3-Studien ist erforderlich. Expertise in Multipler Sklerose, mit wissenschaftlichem Verständnis der Krankheitsmechanismen und klinischen Entwicklungspfade von Vorteil. Solides Wissen über Gute Klinische Praxis (GCP) und internationale regulatorische Anforderungen (FDA, EMA). Erfahrung in der Bewertung von Risiken, Chancen und Auswirkungen in der späten Arzneimittelentwicklung. Fähigkeit, effektiv in bereichsübergreifenden und Matrix-Teamstrukturen zu führen und zusammenzuarbeiten. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und eine strategische Denkweise. Englischkenntnisse auf Muttersprachenniveau.
Warum wir?
Eine unbefristete Stelle in einem internationalen und hochmotivierten Team. Ein dynamisches, flexibles und innovatives Arbeitsumfeld. Teilnahme am Erfolg unseres Unternehmens durch unser Aktienoptionsprogramm. Wettbewerbsfähige Vergütung, umfassende Leistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Weitere Vorteile, die die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter fördern: Wellpass, OpenUp und mehr.
Schließen Sie sich uns an und werden Sie Teil eines Unternehmens, in dem Ihre Arbeit direkt zu unserer Mission beiträgt, die Patientenversorgung durch bahnbrechende Forschung zu verbessern. Immunic AG bietet ein anregendes Arbeitsumfeld, in dem Innovation und Zusammenarbeit geschätzt werden.
Über uns
Immunic Therapeutics ist ein dynamisches Biotechnologieunternehmen mit einer Pipeline selektiver, oral verfügbarer Immuntherapien zur Behandlung chronischer entzündlicher und autoimmuner Erkrankungen. Derzeit befinden sich drei kleine Molekülproduktkandidaten in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.imux.com.
Medical Director (m/f/x) Arbeitgeber: Immunic Therapeutics
Kontaktperson:
Immunic Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Medical Director (m/f/x)
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Medizinern und Führungskräften vernetzen kannst, die dir wertvolle Einblicke geben können.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dich mit den häufigsten Fragen für medizinische Führungspositionen vertraut und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Zeige deine Leidenschaft
Sei bereit, deine Begeisterung für die Neurologie und die Verbesserung der Patientenversorgung zu teilen. Lass uns gemeinsam herausarbeiten, wie du deine Motivation und dein Engagement während des Gesprächs am besten präsentieren kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du an einer Position interessiert bist, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Medical Director (m/f/x)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position des Medical Directors interessierst. Deine Leidenschaft für die Neurologie und MS sollte klar rüberkommen.
Betone deine Erfahrung: Wir suchen jemanden mit Erfahrung in Phase 3 klinischen Studien. Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Erfolge in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst!
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die uns schnell zeigt, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Immunic Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die klinischen Studien
Mach dich mit den spezifischen Details der Phase 3 Studien vertraut, an denen du beteiligt sein wirst. Sei bereit, Fragen zu den Ergebnissen und der Datenanalyse zu beantworten, um deine Expertise in der Multiple Sklerose zu demonstrieren.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da du mit Behörden wie der FDA und EMA interagieren wirst, solltest du die aktuellen regulatorischen Anforderungen und Prozesse gut kennen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit diesen Institutionen präsentieren kannst.
✨Zeige deine Führungsqualitäten
Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Führung und Zusammenarbeit in cross-funktionalen Teams zeigen. Betone, wie du medizinische Strategien entwickelt und umgesetzt hast, um die Ziele der klinischen Studien zu erreichen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Stelle sicher, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe medizinische Informationen klar und verständlich zu präsentieren, sowohl für Fachkollegen als auch für nicht-medizinisches Personal.