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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze unser Team bei der Erstellung von klinischen Modulen für NDA-Einreichungen.
- Arbeitgeber: Immunic Therapeutics, ein dynamisches Biotechnologieunternehmen mit innovativen Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit, flexible Stunden und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit internationalen Teams und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im Schreiben von klinischen Modulen und ein medizinischer oder wissenschaftlicher Abschluss erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Consultant (m/w/x), der unsere Aktivitäten im Bereich Medical Writing im Zusammenhang mit einer NDA-Einreichung unterstützt. Diese Aufgabe kann remote aus der EU, dem UK oder den USA (vorzugsweise Ostküste) durchgeführt werden und umfasst:
- Zusammenarbeit mit unseren internen Teammitgliedern bei der Vorbereitung der NDA durch das Schreiben klinischer Module (AMDE, DDI, FE/FA, BE, TQT, COC)
- Unterstützung unserer Experten für klinische Pharmakologie als leitender medizinischer Schriftsteller
- Projektmanagement für klinische Pharmakologiemodule
- Interaktion mit nicht-klinischen Pharmakologie-Experten sowie internen und externen Gutachtern
Zeitaufwand: 32 Stunden/Woche
Projektdauer: ca. 12 Monate
Ihr Profil
- Solide Erfahrung im Schreiben von NDA / MAA / eCTD klinischen Modulen und klinischer Pharmakologie / Phase 1 Studien ist unbedingt erforderlich
- Medizin- oder Naturwissenschaftsabschluss mit umfangreicher Erfahrung im medizinischen / regulatorischen Schreiben in der Biotech- oder Pharma-Branche
- Englischkenntnisse auf Muttersprachenniveau
- Starkes Verständnis der Arzneimittelentwicklungsprozesse, regulatorischen Interaktionen und anwendbaren globalen Vorschriften (insbesondere US FDA)
- Versiert im Umgang mit relevanten Softwaretools, Stilrichtlinien und Dokumentenformatierungsstandards
- Ausgezeichnetes Projektmanagement, einschließlich der Leitung funktionsübergreifender, internationaler Teams
- Kollaborativer und proaktiver Ansatz sowie lösungsorientierte Denkweise
Über uns
Immunic Therapeutics ist ein dynamisches Biotechnologieunternehmen mit einer Pipeline selektiver, oral verfügbarer Immuntherapien zur Behandlung chronisch entzündlicher und autoimmuner Erkrankungen. Derzeit befinden sich drei kleine Molekülproduktkandidaten in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.imux.com.
Senior Consultant (m/f/x) - Medical Writing, Clinical Pharmacology Arbeitgeber: Immunic Therapeutics
Kontaktperson:
Immunic Therapeutics HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Consultant (m/f/x) - Medical Writing, Clinical Pharmacology
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar einen Insider-Tipp für die Stelle bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen zu dir kommen. Suche aktiv nach Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Wir können dir helfen, deine Ansprache zu optimieren!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit häufigen Interviewfragen im Bereich Medical Writing vertraut. Übe deine Antworten und sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge zu teilen. Lass uns zusammen an deinem Pitch arbeiten!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Consultant (m/f/x) - Medical Writing, Clinical Pharmacology
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Note und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Consultant interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und unvergesslich.
Betone deine Erfahrung: Wir suchen jemanden mit solider Erfahrung im Schreiben von NDA- und MAA-Dokumenten. Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Erfolge klar hervorhebst, damit wir sofort sehen, dass du der richtige Kandidat bist.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. Das erleichtert uns das Lesen und zeigt deine Professionalität.
Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Immunic Therapeutics vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Erfahrungen und Fähigkeiten besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im medizinischen Schreiben und Projektmanagement verdeutlichen. Zeige, wie du erfolgreich mit interdisziplinären Teams zusammengearbeitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen
Stelle sicher, dass du über die aktuellen regulatorischen Anforderungen, insbesondere der US FDA, gut informiert bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Kenntnisse in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der typische Arbeitsablauf bei NDA-Einreichungen aussieht.