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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das Team bei der Planung und Durchführung klinischer Studien.
- Arbeitgeber: Immutep ist ein innovatives Biotechnologieunternehmen, das Immuntherapien für Krebs entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, spannende Aufgaben und ein unterstützendes internationales Team.
- Warum dieser Job: Werde Teil der Entwicklung bahnbrechender Therapien in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: 2-5 Jahre Erfahrung als CTA oder in ähnlicher Rolle erforderlich.
- Andere Informationen: Einjährige befristete Anstellung mit Möglichkeit zur Verlängerung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir sind Immutep, ein aufstrebendes internationales Biotechnologieunternehmen, das immuntherapeutische Produkte für Krebs und Autoimmunerkrankungen entwickelt. Mit Standorten in Australien, Deutschland und Frankreich widmet sich Immutep der Bereitstellung innovativer Behandlungsoptionen für Patienten.
Als Ergebnis unseres kontinuierlichen Fortschritts in unseren Projekten suchen wir einen hochmotivierten und erfahrenen Clinical Trial Associate, um unser dynamisches Team zu verstärken. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des Clinical Trial Managers (CTM) und anderer Teammitglieder in den täglichen klinischen Betriebsaktivitäten, die mit der Planung, Durchführung und Verwaltung der zugewiesenen klinischen Studien verbunden sind.
Aufgaben
- Klinische Betriebsunterstützung: Zusammenarbeit mit dem CTM in Verwaltungs- und Managementaufgaben, z.B. Unterstützung bei Investigator Meetings, Assistenz bei Sponsor-Überwachung, Ad-hoc-Aufgaben, Schulung von Einsteiger-CTAs, Unterstützung bei Audits/Inspektionen.
- Dokumentation und Aufzeichnung: Unterstützung bei der Identifizierung und Analyse potenzieller Risiken, Gewährleistung der Vollständigkeit und Qualitätskontrolle der eTMF, Überprüfung von Änderungsaufträgen und Rechnungen, Entwicklung und Überprüfung von klinischen Dokumenten.
- Standortmanagement: Überprüfung von Monitoring Visit Reports, Kommunikation von Feedback an CROs, Koordination des Standortauswahlprozesses, Teilnahme an Qualitätsbewertungsbesuchen.
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Leitung von Teammeetings, Unterstützung bei CRO/Vendor-Auswahlmeetings, Kommunikation mit CROs und anderen Anbietern zur Sicherstellung effizienter Arbeitsabläufe.
Anforderungen
- 2-5 Jahre Erfahrung als CTA oder in einer ähnlichen Rolle, vorzugsweise auf der Sponsor-/Pharma-Seite.
- Kenntnisse in relevanten Gesetzen und internationalen Richtlinien (ICH-GCP) für die Durchführung klinischer Studien.
- Erfahrung in der Einrichtung und Pflege von eTMF.
- Sehr gute Kenntnisse in Standardsoftware (Word, Excel, Outlook, PowerPoint); Kenntnisse in CTMS/EDC-Systemen.
- Starke Fähigkeiten in Zusammenarbeit, Kommunikation, Organisation und Priorisierung von Aufgaben.
- Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich).
Vorteile
- Multifunktionale interessante Aufgaben im aufstrebenden Bereich der Immuntherapeutika.
- Teil der Entwicklung eines „first in class“ Immunonkologie-Arzneimittels.
- Hochmotiviertes, energiegeladenes und unterstützendes internationales Team.
- Befristeter Vertrag über ein Jahr mit der Möglichkeit der Verlängerung basierend auf Unternehmensbedürfnissen und Leistung.
Clinical Trials Associate (CTA) Support (m/w/d) - Admin & Operations Assistance Arbeitgeber: Immutep Limited
Kontaktperson:
Immutep Limited HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Trials Associate (CTA) Support (m/w/d) - Admin & Operations Assistance
✨Netzwerken in der Biotechnologie-Branche
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotechnologie und klinischen Forschung in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich auf klinische Studien konzentrieren, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Verstehe die Rolle des Clinical Trial Managers (CTM)
Informiere dich über die spezifischen Aufgaben und Herausforderungen eines CTM. Dies hilft dir, während des Vorstellungsgesprächs gezielte Fragen zu stellen und zu zeigen, dass du die Dynamik im Team verstehst.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da Kenntnisse über eTMF und CTMS/EDC-Systeme wichtig sind, solltest du dich mit diesen Technologien vertraut machen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Trials Associate (CTA) Support (m/w/d) - Admin & Operations Assistance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Immutep und ihre Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über ihre Mission, Werte und aktuellen Projekte zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Clinical Trials Associate zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in der klinischen Forschung, insbesondere in Bezug auf Trial Management und Dokumentation.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die klinische Forschung und Immuntherapien zum Ausdruck bringst. Hebe hervor, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unterstützung des Clinical Trial Managers beitragen können.
Dokumentation überprüfen: Überprüfe alle eingereichten Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere erforderliche Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind, bevor du sie einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Immutep Limited vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über Immutep und deren Projekte im Bereich der Immuntherapie. Zeige im Interview, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Erfahrungen als Clinical Trials Associate dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Unterstützung von klinischen Studien und im Management von Dokumentationen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen überzeugend darzustellen.
✨Fragen zur Teamarbeit
Bereite Fragen vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern unter Beweis stellen. Immutep sucht nach jemandem, der gut im Team arbeiten kann, also zeige, dass du dies schätzt und bereits Erfahrung damit hast.
✨Kenntnisse über Vorschriften
Stelle sicher, dass du mit den relevanten Vorschriften und internationalen Richtlinien (wie ICH-GCP) vertraut bist. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast, um die Qualität und Compliance in klinischen Studien sicherzustellen.
