Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte die Qualitätssicherung und entwickle das Qualitätsmanagementsystem weiter.
- Unternehmen: Renommierter Produktionsbetrieb in der Medizintechnik.
- Vorteile: Stabile Anstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Weitere Informationen: Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und gute Sprachkenntnisse sind wichtig.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik aktiv mit und verbessere Prozesse.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Quality Manager Medtech 100% Für unseren Kunden, ein renommierter Produktionsbetrieb in der Nähe von Biel, sind wir auf der Suche nach einem engagierten, motivierten und einsatzfreudigen Quality Manager Medtech 100%.
Ihre
Aufgaben: Du bearbeitest interne und externe Abweichungen eigenverantwortlich inklusive Ursachenanalyse, Definition und Nachverfolgung von CAPA-Manahmen.
Du planst, führst durch und dokumentierst Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 sowie regulatorischen Vorgaben konsequent weiter.
Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits von Kunden, Behörden und Benannten Stellen und begleitest die Nachverfolgung.
Du erstellst, prüfst und gibst qualitätsrelevante Dokumente
(SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne) mit Fokus auf Standardisierung und Compliance.
Du übernimmst die Steuerung des Reklamationsprozesses sowie die Qualitätssicherung im Change Control von der Bewertung bis zur nachhaltigen Umsetzung.
Ihr
Profil: Du hast eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technisches Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
Idealerweise warst du bereits in der Medizintechnik oder einem vergleichbar regulierten Umfeld tätig.
Du verfügst über fundierte Kenntnisse der ISO 13485, der MDR und der gängigen QM-Methoden.
Du arbeitest sicher mit MS Office und hast Erfahrung mit CAQ- oder Dokumentenmanagementsystemen.
Du zeichnest dich durch eine selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise aus mit hoher Eigenverantwortung.
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und ösischkenntnisse in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse.
Werden Sie Teil eines erfolgreichen Teams mit Stabilität und Entwicklungsmöglichkeiten! jid3c96c11ss jit0728ss jiy26ss
