Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Qualitätsmanagement und Prozessvalidierungen in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Renommierter Produktionsbetrieb in der Nähe von Biel.
- Vorteile: Stabile Anstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem engagierten Team.
- Weitere Informationen: Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und gute Sprachkenntnisse erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Qualität von Produkten.
- Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein renommierter Produktionsbetrieb in der Nähe von Biel, sind wir auf der Suche nach einem engagierten, motivierten und einsatzfreudigen Quality Manager Medtech 100%.
Ihre Aufgaben
Du bearbeitest interne und externe Abweichungen eigenverantwortlich inklusive Ursachenanalyse, Definition und Nachverfolgung von CAPA‑Manahmen.
Du planst, führst durch und dokumentierst Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 sowie regulatorischen Vorgaben konsequent weiter.
Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits von Kunden, Behörden und Benannten Stellen und begleitest die Nachverfolgung.
Du erstellst, prüfst und gibst qualitätsrelevante Dokumente frei (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne) mit Fokus auf Standardisierung und Compliance.
Du übernimmst die Steuerung des Reklamationsprozesses sowie die Qualitätssicherung im Change Control von der Bewertung bis zur nachhaltigen Umsetzung.
Ihr Profil
Du hast eine abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technisches Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
Idealerweise warst du bereits in der Medizintechnik oder einem vergleichbar regulierten Umfeld tätig.
Du verfügst über fundierte Kenntnisse der ISO 13485, der MDR und der gängigen QM‑Methoden.
Du arbeitest sicher mit MS Office und hast Erfahrung mit CAQ‑ oder Dokumentenmanagementsystemen.
Du zeichnest dich durch eine selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise aus mit hoher Eigenverantwortung.
Du verfügst über sehr gute Deutsch‑ und Französischkenntnisse in Wort und Schrift sowie solide Englischkenntnisse.
Werden Sie Teil eines erfolgreichen Teams mit Stabilität und Entwicklungsmöglichkeiten!
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Quality Manager Medtech 100% Arbeitgeber: Impirio AG
Impirio AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf soziale Institutionen in der Westschweiz fördern wir eine positive Arbeitskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung schätzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, aktiv zur Verbesserung der Gemeinschaft beizutragen.
