Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Produktzulassungen für innovative Medizinprodukte eigenständig.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik mit interdisziplinären Teams.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir erweitern unser erfahrenes Team in Buchs (SG) und Schwerzenbach (ZH). Bei der IMT arbeiten wir in interdisziplinären Teams und setzen Projekte nach agilen Ansätzen in allen Phasen der Entwicklung erfolgreich um – von der Idee bis zum fertigen Produkt.
Deine Aufgaben
- Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA – 510(k), MDR, usw.)
- Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations- und Validierungsunterlagen, etc.)
- Aktive Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601), Messgeräte (IEC 61010))
- Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht
- Erstellen von Gerätespezifikationen sowie dazugehöriger Prüfpläne
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (FH/UNI) in Ingenieurwissenschaften mit entsprechenden Weiterbildungen mit Fokus auf Regulatory Affairs
- Minimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 (MDR), ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971
- Kenntnisse des EU AI Act und des Cyber Resilience Act (CRA)
- Du kommunizierest stilsicher in Deutsch und Englisch und überzeugst durch eine zielorientierte, pragmatische und selbstständige Arbeitsweise
Regulatory Affairs Manager 80-100% Arbeitgeber: IMT AG
Die IMT bietet ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld in Buchs (SG) und Schwerzenbach (ZH), wo interdisziplinäre Teams an innovativen Projekten arbeiten. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv an der Entwicklung von Medizinprodukten mitzuwirken und Ihre Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager 80-100% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder mögliche offene Stellen – oft erfährt man so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs am besten präsentieren kannst. Wir wissen, dass du das drauf hast!
✨Tipp Nummer 3
Zeig dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen, die sie haben. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du dich mit der Firma auseinandergesetzt hast, hinterlässt das einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und es macht den Prozess für uns einfacher. Außerdem hast du die Chance, dich von anderen Bewerbungen abzuheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager 80-100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die zu unserem Team passen und nicht nur nach perfekten Lebensläufen.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen der Position als Regulatory Affairs Manager passen.
Achte auf Details!:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss. Nimm dir die Zeit, deine Unterlagen gründlich zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IMT AG vorbereitet
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten Regularien und Normen vertraut, die für die Position wichtig sind, wie MDR, ISO 13485 und IEC 60601. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einbringen kannst.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen beim Erstellen technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Hauptdokumente, Risiko-Management-Akten oder Gebrauchstauglichkeitsdokumente erstellt hast. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Arbeit in interdisziplinären Teams erfolgt, ist es wichtig, deine Teamarbeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Projekte voranzutreiben. Das zeigt, dass du gut ins Team passt.
✨Sprich über deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation auf Deutsch und Englisch erforderlich ist, solltest du deine Sprachkenntnisse hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich an verschiedene Zielgruppen kommuniziert hast. Das wird deine Eignung für die Rolle unterstreichen.
