Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen für aktive Medizinprodukte.
- Unternehmen: Modernes Unternehmen in der Medizintechnik mit dynamischem Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home-Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und Teamevents.
- Weitere Informationen: Ergonomische Arbeitsplätze und gute Anbindung an den ÖV.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen in einem spannenden und zukunftsorientierten Bereich.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben
- Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA - 510(k), MDR, usw.)
- Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA
- Aktive Mitarbeit im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601), Messgeräte (IEC 61010))
- Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht
- Erstellen von Gerätespezifikationen sowie dazugehöriger Prüfpläne (u.a. Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations- und Validierungsunterlagen, etc.)
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (FH / UNI) in Ingenieurwissenschaften mit entsprechenden Weiterbildungen mit Fokus auf Regulatory Affairs
- Minimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017 / 745 (MDR), ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971
- Kenntnisse des EU AI Act und des Cyber Resilience Act (CRA)
- Du kommunizierst stilsicher in Deutsch und Englisch und überzeugst durch eine zielorientierte, pragmatische und selbstständige Arbeitsweise
Unser Angebot
Du möchtest in einer modernen Arbeitsumgebung und in einem dynamischen Team arbeiten, mit dem du deine Erfahrungen austauscht und in dem du dich weiterentwickeln kannst? Zusammen mit unseren weltweit renommierten Kunden entwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen - in der Medizintechnik, Industrie und Entwicklung von Geräten und Systemen. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, ein erweitertes Ferienangebot, Home-Office Möglichkeiten, ergonomische Arbeitsplätze, Weiterbildungsmöglichkeiten, einen Standort mit guter Anbindung an den ÖV, vergünstigtes Mittagsangebot, kostenlose Zwischenverpflegungen sowie ein Angebot an Teamevents und sportlichen Aktivitäten.
Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung (Lebenslauf mit Foto, Zeugnisse und Zertifikate).
Regulatory Affairs Manager 80-100% Arbeitgeber: IMT Information Management Technology AG
Als Arbeitgeber bieten wir eine moderne Arbeitsumgebung in einem dynamischen Team, das den Austausch von Erfahrungen und persönliche Weiterentwicklung fördert. Unsere flexiblen Arbeitszeiten, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein attraktives Vergütungspaket, einschließlich Home-Office-Optionen und Teamevents, machen uns zu einem hervorragenden Arbeitgeber in der Medizintechnikbranche. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von einer guten Anbindung an den öffentlichen Verkehr und einem gesunden Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen.
Kontaktdaten:
IMT Information Management Technology AG Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager 80-100% erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle bei uns findest, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager 80-100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Hebe relevante Projekte hervor, besonders solche, die mit den internationalen Produktzulassungen und den Regularien zu tun haben.
Anschreiben mit Persönlichkeit:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen ansprechen, sondern auch deine Motivation für die Position und unser Unternehmen. Zeig uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist und was dich an der Medizintechnik begeistert.
Technische Dokumentation im Fokus:Da die Stelle viel mit technischer Dokumentation zu tun hat, solltest du in deiner Bewerbung Beispiele anführen, wo du solche Dokumente erstellt hast. Das zeigt uns, dass du die nötigen Fähigkeiten mitbringst und die Anforderungen der MDR und FDA kennst.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei IMT Information Management Technology AG vorbereitet
✨Verstehe die Regularien
Mach dich mit den relevanten Regularien und Normen vertraut, die für die Position des Regulatory Affairs Managers wichtig sind. Dazu gehören MDR, FDA und ISO-Normen. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung technischer Dokumentationen zu sprechen. Überlege dir Beispiele, bei denen du erfolgreich Gerätespezifikationen oder Prüfpläne erstellt hast. Das zeigt, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst und praktisch umsetzen kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation in Deutsch und Englisch gefordert ist, übe, deine Gedanken klar und präzise auszudrücken. Bereite dich darauf vor, technische Informationen verständlich zu erklären, sowohl für Ingenieure als auch für Nicht-Techniker. Das wird dir helfen, im Interview zu überzeugen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem dynamischen Team. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs zu meistern. Das zeigt, dass du gut ins Team passt und bereit bist, Wissen auszutauschen.
