Clinical Operations Coordinator

Ihre Mission: Wir sind Wissenschaftler, Ärzte, Techniker und Menschenfreunde mit der Mission, die Echtzeit-Präzisionsneurologie zu revolutionieren, um hirnbezogene Störungen zu heilen. INBRAIN nutzt die außergewöhnlichen Materialeigenschaften von Graphen, dem dünnsten und mit dem Nobelpreis ausgezeichneten Material der Welt, um hochauflösende neuronale Systeme zu entwickeln. Unsere Mission ist es, neuronale Netzwerke zu entschlüsseln und zu modulieren, um das Leben der Menschen wiederherzustellen.

Als Clinical Operations Coordinator unterstützen Sie die Planung, Koordination und operative Durchführung klinischer Untersuchungen, die von INBRAIN gesponsert werden. Die Rolle arbeitet eng mit internen Teams, CROs, Anbietern und Prüfzentren zusammen, um sicherzustellen, dass Studien effizient, in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften und gemäß den Projektzeitplänen durchgeführt werden.

Ihr Profil:

• Hauptverantwortlichkeiten:
• Unterstützung bei der Planung und Koordination klinischer Untersuchungen und von vom Prüfer initiierten Studien.
• Unterstützung beim Studienstart, der Studienverfolgung und operativen Aktivitäten.
• Koordination der Interaktionen mit CROs, Anbietern und Prüfzentren.
• Verwaltung und Pflege der Studiendokumentation und der Trial Master Files (TMF).
• Beitrag zur Einhaltung von ICH-GCP, ISO 14155, MDR und internen Verfahren.
• Unterstützung bei der Überprüfung klinischer Daten und der Datenqualitätsaktivitäten in Zusammenarbeit mit CRO, falls zutreffend.
• Vorbereitung von Studienstatusaktualisierungen, Berichten und operativen Kennzahlen.
• Beitrag zur Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung klinischer SOPs und operativer Prozesse.

Erforderliche Qualifikationen und Soft Skills:

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, klinischer Studienkoordination, Datenmanagement oder einer verwandten Rolle.
• Erfahrung im klinischen Datenmanagement oder EDC-Systemen.
• Verständnis der klinischen Forschungsprozesse und der ICH-GCP-Prinzipien.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
• Starke organisatorische und koordinative Fähigkeiten.
• Fähigkeit, mehrere Prioritäten und Fristen zu verwalten, sowie Aufmerksamkeit für Details.
• Effektive Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Proaktive, kollaborative und anpassungsfähige Herangehensweise.

Wünschenswert:

• Erfahrung in der klinischen Forschung mit Medizinprodukten.
• Vertrautheit mit den Anforderungen von ISO 14155 und MDR.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs, Anbietern und Prüfzentren.

Warum wir?

Wir suchen jemanden, der bereit ist, proaktiv neue Ideen ins Team einzubringen, Grenzen zu überschreiten und ständig nach Innovation zu streben. Bei INBRAIN glauben wir an gemeinsamen Erfolg und vielfältige Denkweisen. Hier werden Sie lernen, wachsen und sich in einer innovativen Kultur weiterentwickeln.

Was können wir Ihnen bieten?

• Ein kollaboratives Umfeld, in dem innovative Ideen gedeihen und Teamarbeit uns voranbringt.
• Bedeutungsvolle Arbeit mit positiver Auswirkung auf die Branche und die Gesellschaft.
• Zugang zu modernster Technologie und Ressourcen.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt (je nach Erfahrung/Fähigkeiten).
• Interne flexible Vergütungsregelung.
• Private Krankenversicherung.
• Schulungsgutschrift für berufliche Weiterentwicklung und Zugang zur Udemy-Plattform.
• 23 Urlaubstage pro Jahr.
• Weihnachtswoche frei.
• Hybrides Arbeitsmodell.

Bei INBRAIN bieten wir nicht nur einen Job an – wir laden Sie ein, Teil einer transformativen Reise zu werden. Sind Sie bereit, Leben zu verändern? Schließen Sie sich uns an!

#vielfältigundinklusiv Wir glauben, dass eine vielfältige und ausgewogene Belegschaft Innovation antreibt. Bei INBRAIN fördern wir die Inklusion aller Menschen, unabhängig von Kultur, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Identität und unterschiedlichen Fähigkeiten oder einem anderen Status.

Über uns: Bei Inbrain Neuroelectronics haben wir unser Unternehmen auf einem einfachen Glauben aufgebaut: Großartige Wissenschaft braucht großartige Menschen. Unsere Mission ist es, die Behandlung neurologischer Störungen durch neuroelektronische Therapien zu transformieren, die sicherer, intelligenter und menschlicher sind. Wir arbeiten an der Schnittstelle von Neurowissenschaften, Ingenieurwesen und fortschrittlichen Materialien, aber was uns wirklich antreibt, ist die Auswirkung unserer Arbeit auf das Leben der Patienten.

Unsere Kultur basiert auf Integrität – wir halten uns an die höchsten ethischen Standards, weil die Menschen, denen wir dienen, nichts weniger verdienen. Wir sind menschenzentriert, schätzen Empathie, Zusammenarbeit und die vielfältigen Perspektiven, die unsere Ideen stärken. Wir ermutigen jeden, wie Game Changer zu denken, Annahmen in Frage zu stellen und Grenzen zu überschreiten, um Durchbrüche zu erzielen, die einst unerreichbar schienen. Wir handeln mit bewusstem Einfluss, uns dessen bewusst, dass jede Entscheidung – von der Forschung bis zur klinischen Übersetzung – reale Zukunft gestaltet. Und wir pflegen eine Wachstumsmentalität, die ein Umfeld schafft, in dem Lernen kontinuierlich ist, Neugier gefeiert wird und Menschen unterstützt werden, über ihre Komfortzone hinauszuwachsen.

Bei Inbrain werden Sie Teil eines Teams, das durch einen gemeinsamen Zweck vereint ist und von Möglichkeiten begeistert wird. Wenn Sie nach einem Ort suchen, an dem Ihr Talent zu bedeutenden Veränderungen beitragen kann – und wo Sie wachsen können, während Sie anderen helfen, zu gedeihen – werden Sie sich hier wie zu Hause fühlen.