Machine Learning Operations Architect (with medical device experience)

Ihre Mission: Wir sind Wissenschaftler, Ärzte, Techniker und Menschenfreunde mit der Mission, die Echtzeit-Präzisionsneurologie zu revolutionieren, um hirnbezogene Störungen zu heilen. INBRAIN nutzt die außergewöhnlichen Materialeigenschaften von Graphen, dem dünnsten und nobelpreisgekrönten Material der Welt, um hochauflösende neuronale Systeme zu entwickeln. Unsere Mission ist es, neuronale Netzwerke zu entschlüsseln und zu modulieren, um das Leben der Menschen wiederherzustellen.

Als Machine Learning Operations Architect sind Sie verantwortlich für die Architektur und den Betrieb der Modelllebenszyklus-Governance und der Bereitstellungsinfrastruktur. Die Rolle verbindet MLOps-Engineering mit der Praxis der Designkontrolle von Medizinprodukten: Sie definiert, wie Modelle versioniert, validiert und gefördert werden, und erstellt den Änderungssteuerungsrahmen (ausgerichtet an einem PCCP-ähnlichen Ansatz), der regelt, wie adaptive, kontinuierlich lernende Modelle nach der Bereitstellung sicher aktualisiert werden können. Sie werden an vorderster Front stehen, um fortschrittliche Gesundheitslösungen auf den Markt zu bringen und einen greifbaren Unterschied im Leben der Menschen weltweit zu machen.

Ihr Profil

• Hauptverantwortlichkeiten:
• Entwurf und Aufbau des Systems zur Modellversionierung, -herkunft und Validierungsnachweis, das jedes trainierte Modell mit seinen Trainingsdaten, der Datenquelle, dem Risikomanagement und klinischen Nachweisen verknüpft.
• Erstellung und Pflege eines Rahmens im Stil eines vorbestimmten Änderungssteuerungsplans (PCCP), der zulässige Modifikationstypen, Grenzen und automatisierte Revalidierungsprotokolle für adaptive Modelle in Zusammenarbeit mit klinischen, regulatorischen, produkt- und softwaretechnischen Stakeholdern definiert.
• Entwurf und Konfiguration der CI/CD-Pipeline für das Training, die Validierung und die Förderung von Modellen, die auf der von dem Softwareteam bereitgestellten Infrastruktur laufen, mit Fördertoren über Entwicklungs-, Test-, Akzeptanz- und Produktionsebenen (DTAP).
• Aufbau von Drift- und Leistungsüberwachung für Modelle und Definition von Auslösern für geplante vs. driftbedingte Neutrainings im Rahmen der Nachmarktüberwachung.
• Bereitgestellte und gewartete Prozesse und Dienste, die versioniert und gegen Designkontrollprozesse zurückverfolgt werden.

Erforderliche Qualifikationen und Soft Skills:

• Abschluss als Bachelor oder Master in Informatik, Mathematik, Physik, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 4-5 Jahre praktische Erfahrung im ML Ops Engineering (vorzugsweise in der Medizintechnik): Modellversionierung/-register (MLFlow oder gleichwertig), CI/CD für ML, containerisierte Bereitstellung (Kubernetes) und Workflow-Orchestrierung (z.B. Argo oder gleichwertig).
• Starke Architektur-Erfahrung in einem industriellen Umfeld (nur akademische oder Praktikumserfahrungen werden nicht berücksichtigt).
• Nachweisliche Erfahrung in der Implementierung von ML in einer regulierten oder sicherheitskritischen Umgebung (Medizintechnik - Priorität, Automobil, Luft- und Raumfahrt), hat Systeme entworfen, um Designkontrollprozesse zu automatisieren (z.B. IEC 62304, ISO 13485, DO-178C, ISO 26262) und hat diese von innen genutzt.
• Starke Fähigkeiten in der Infrastruktur als Code und die Fähigkeit, Datenwissenschaftler direkt bei der Produktionsumsetzung von Forschungs-Code in Python zu unterstützen.
• Fließende Englischkenntnisse erforderlich (Englisch ist Unternehmenssprache).
• Direkte Erfahrung mit kontinuierlichen/adaptiven Lernsystemen unter einem Änderungssteuerungs- oder PCCP-ähnlichen Rahmen, die personalisierte, sich entwickelnde Modelle im Gegensatz zu einer einzigen Modellvalidierung für universelle Veröffentlichungen liefern.
• Komfortabel im Umgang an der Schnittstelle zwischen Ingenieurwesen und regulatorischen/klinischen Teams, Übersetzung von Designkontrollanforderungen in konkrete technische Umsetzungen.
• Pragmatisch in Bezug auf Umfang und Sequenzierung — in der Lage, die Governance-/Compliance-Arbeit zu priorisieren.
• Starke schriftliche Dokumentationsfähigkeiten, da die Rolle stark auf die Erstellung von prüfbaren Änderungssteuerungs- und Validierungsunterlagen ausgerichtet ist.

Schön zu haben:

• Erfahrung mit den Richtlinien des FDA zum vorbestimmten Änderungssteuerungsplan (PCCP) oder gleichwertigen adaptiven SaMD-Regulierungsrahmen (z.B. durch ein Imaging-/Diagnose-AI-Unternehmen, das einen eingereicht hat).
• Hintergrund in adaptiver Neurostimulation, geschlossener Regelung der tiefen Hirnstimulation oder geschlossener Regelung des Diabetesmanagements mit Insulinpumpen.
• Vertrautheit mit klinischen Datenstandards (FHIR, SNOMED CT, NWB/BIDS) und ISO 14155/MDR/ICH E9-Nachweissystemen.

Warum wir?

Wir suchen jemanden, der bereit ist, proaktiv neue Ideen ins Team einzubringen, Grenzen zu überschreiten und ständig nach Innovation zu streben. Bei INBRAIN glauben wir an gemeinsamen Erfolg und vielfältige Denkweisen, hier werden Sie lernen, wachsen und sich in einer innovativen Kultur weiterentwickeln.

Was können wir Ihnen bieten?

• Eine kollaborative Umgebung, in der innovative Ideen gedeihen und Teamarbeit uns voranbringt.
• Bedeutungsvolle Arbeit: Unsere Projekte sind nicht nur aufregend und herausfordernd, sondern haben auch einen positiven Einfluss auf die Branche und die Gesellschaft insgesamt.
• Exposition gegenüber modernster Technologie: Der Beitritt zu uns bedeutet, sich in die neuesten Technologien und innovativen Lösungen einzutauchen.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt (je nach Erfahrung/Fähigkeiten).
• Interne flexible Vergütungsregelung.
• Private Krankenversicherung.
• Schulungsbonus für berufliche Entwicklung und Zugang zur Udemy-Plattform.
• 23 Urlaubstage pro Jahr.
• Weihnachtswoche frei.
• Hybrides Arbeitsmodell.

Bei INBRAIN bieten wir nicht nur einen Job an – wir laden Sie ein, Teil einer transformativen Reise zu werden. Sind Sie bereit, Leben zu verändern? Schließen Sie sich uns an!

#vielfältigundinklusiv: Wir glauben, dass eine vielfältige und ausgewogene Belegschaft Innovation antreibt. Bei INBRAIN fördern wir die Inklusion aller Menschen, unabhängig von Kultur, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, Identität und unterschiedlichen Fähigkeiten oder einem anderen Status.

Über uns:

Bei Inbrain Neuroelectronics haben wir unser Unternehmen um einen einfachen Glauben herum aufgebaut: Großartige Wissenschaft braucht großartige Menschen. Unsere Mission ist es, die Behandlung neurologischer Störungen durch neuroelektronische Therapien zu transformieren, die sicherer, intelligenter und menschlicher sind. Wir arbeiten an der Schnittstelle von Neurowissenschaften, Ingenieurwesen und fortschrittlichen Materialien, aber was uns wirklich antreibt, ist die Auswirkung unserer Arbeit auf das Leben der Patienten.

Unsere Kultur basiert auf Integrität zuerst – wir halten uns an die höchsten ethischen Standards, denn die Menschen, denen wir dienen, verdienen nichts weniger. Wir sind menschlich motiviert, schätzen Empathie, Zusammenarbeit und die vielfältigen Perspektiven, die unsere Ideen stärken. Wir ermutigen jeden, wie Game Changer zu denken, Annahmen in Frage zu stellen und Grenzen zu überschreiten, um Durchbrüche zu erzielen, die einst unerreichbar schienen. Wir handeln mit bewusster Wirkung, uns bewusst, dass jede Entscheidung – von der Forschung bis zur klinischen Übersetzung – reale Zukunft gestaltet. Und wir pflegen eine Wachstumsmentalität, indem wir eine Umgebung schaffen, in der Lernen kontinuierlich ist, Neugier gefeiert wird und Menschen unterstützt werden, über ihre Komfortzone hinauszuwachsen. Bei Inbrain werden Sie Teil eines Teams, das durch einen gemeinsamen Zweck vereint ist und von Möglichkeiten begeistert wird. Wenn Sie nach einem Ort suchen, an dem Ihr Talent zu bedeutenden Veränderungen beitragen kann – und wo Sie wachsen können, während Sie anderen helfen, zu gedeihen – werden Sie sich hier zuhause fühlen.