Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die täglichen Aktivitäten des Qualitätssystems und sorge für die Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharmazeutik mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssysteme und trage zu einem hohen Qualitätsstandard bei.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in relevanten Bereichen und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Mit einer Berichtslinie im Qualitätssicherungsteam leitet diese Position die täglichen Aktivitäten des Qualitätssystems und die damit verbundenen Operationen, die mit der Entwicklung und Pflege eines Qualitätsmanagementsystems für die Incyte-Fertigungseinrichtung in der Schweiz verbunden sind. Zu den Verantwortlichkeiten gehören die Überwachung der Einhaltung vor Ort, das Management der Kernqualitätsprozesse und die Verwaltung elektronischer Qualitätsmanagementsysteme, einschließlich Dokumentation und Schulung, gemäß den Qualitätsrichtlinien, cGMP und geltenden Vorschriften.
AUFGABEN UND VERANTWORTUNGEN
- Überwachung der Qualitätseinhaltung im Bioplant.
- Identifizierung und Erhöhung von Risikobereichen.
- Vorbereitung der QMR-Daten und Leitung des Meetings.
- Vertretung von Bioplant QA in globalen Qualitätsinitiativen.
- Teilnahme an oder Leitung von kontinuierlichen Verbesserungsprojekten, die unterschiedliche Perspektiven und inklusive Zusammenarbeit begrüßen.
- Leitung der Bioplant-Qualitätschampion-Community in allen Abteilungen.
- Leitung der täglichen eQuality-Systemadministration für den Bioplant.
- Management der zugewiesenen Kernqualitätsprozesse:
- Qualitätsmanagementüberprüfung
- Dokumentation, Archivierung & Schulung
- Abweichung & CAPA
- Änderungskontrolle
- Leitung von Inspektionsräumen und als Protokollführer fungieren, wenn erforderlich.
- Als primärer Standort-SME für zugewiesene Kernqualitätsprozesse fungieren.
- Management des QA-Systemteams in Bezug auf QS-Aktivitäten (z. B. Dokumentationsarchivierung, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Schulungsmanagement, Benutzersupport, QMS-Schulung).
- Management und Organisation der Aktivitäten zur Sicherstellung der Compliance-Nutzung des QMS.
- Als Qualitätschampion für die Bioplant QA-Abteilung fungieren, um ein hohes Qualitätsniveau in der Abteilung zu fördern:
- Überwachung und Berichterstattung über Qualitätsindikatoren für die QA-Abteilung
- Leitung von Qualitätsüberprüfungen in der Abteilung
- Implementierung von Initiativen zur Qualitätseinhaltung in der Abteilung in Zusammenarbeit mit QA und der Bioplant-Qualitätschampion-Community
- Coaching und Unterstützung anderer Teammitglieder in Bezug auf Qualitätsfragen (wie Abweichungs- und Änderungsmanagement)
- Koordination der Inspektionsbereitschaft der Abteilung
- Als primärer Standort-SME für Projekte zur künstlichen Intelligenz im Zusammenhang mit Qualitätssystemen fungieren.
- Teilnahme an internen Audits und Gemba.
- Als QA-Genehmiger für Dokumentenänderungen, Abweichungen, CAPA fungieren.
- Förderung der Lösung wesentlicher Qualitätsprobleme.
- Zu jeder Zeit mit einem Ansatz „richtig beim ersten Mal“ und der Bereitschaft zur Standortinspektion arbeiten.
- Zu jeder Zeit im Hinblick auf die Standortbereitschaft für regulatorische Inspektionen (Swissmedic und international) arbeiten.
- Positiver Beitrag zu einer starken Kultur der Geschäftsintegrität und Ethik.
- Handeln innerhalb der Compliance- und gesetzlichen Anforderungen sowie innerhalb der Unternehmensrichtlinien.
- QA-Vertreter für IA-Themen.
QUALIFIKATION
- Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich wie Pharmazie, Chemie, Biologie oder Bioengineering.
- Relevante Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer GMP-Umgebung.
- Kenntnisse in der Verwaltung elektronischer Qualitätssysteme.
- Fortgeschrittene Kenntnisse der guten Praxisanforderungen GMP sowie der Vorschriften und Standards der biopharmazeutischen Industrie im Zusammenhang mit Qualitätssystemen.
- Erfahrung bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Fähigkeit, Qualitätsentscheidungen pragmatisch und konform zu treffen.
- Starke Ergebnisorientierung und engagiertes Teammitglied.
- Must speak, read & write in both English and French.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
DELEGATION
Die Position kann Aufgaben und Pflichten im Zusammenhang mit Qualitätssystemen an Quality Associate Directors delegieren.
Haftungsausschluss: Die obigen Aussagen sollen die allgemeine Art und das Niveau der Arbeit beschreiben, die von Mitarbeitern, die dieser Stelle zugewiesen sind, ausgeführt werden. Sie sind nicht als erschöpfende Liste aller Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Qualifikationen gedacht. Das Management behält sich das Recht vor, solche Aufgaben nach Bedarf zu ändern oder zu modifizieren.
Manager Quality Systems Arbeitgeber: Incyte Corporation
Incyte ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an bedeutenden Projekten teilzunehmen. Die Kombination aus wettbewerbsfähigen Vergütungen, umfassenden Schulungsprogrammen und einem engagierten Team macht Incyte zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Qualitätsmanagement.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager Quality Systems erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährt man so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeig, dass du die Qualitätssysteme verstehst und wie du zur Verbesserung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du ein kurzes Anschreiben hinzufügst, das deine Leidenschaft für Qualitätssicherung unterstreicht.
✨Tipp Nummer 4
Mach dir Gedanken über deine Fragen im Vorstellungsgespräch. Frag nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie sie Qualitätssicherungsprojekte angehen. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und bereit bist, aktiv zur Lösung beizutragen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Quality Systems mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei StudySmarter zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie du die Herausforderungen meistern kannst, die in der Stellenbeschreibung genannt werden.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte Corporation vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und -richtlinien vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von cGMP und anderen regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen würdest.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsprozesse erfolgreich verwaltet oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Herausforderungen der Rolle meistern kannst.
✨Zeige Teamgeist und Führungsqualitäten
Da die Rolle auch das Führen von Teams und die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen umfasst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit und Führung zu sprechen. Betone, wie du andere unterstützt und motivierst, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen kontinuierliche Verbesserungen umsetzt.
