Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Themen und unterstütze kontinuierliche Verbesserungsprojekte in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem regulierten und schnelllebigen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelherstellung und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharma/Biotech und Erfahrung in cGMP-Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 46485 - 56815 € pro Jahr.
Der Compliance-Spezialist ist verantwortlich für die Verwaltung von Compliance-bezogenen Themen, einschließlich Abweichungsmanagement, CAPA, Risikomanagement, Änderungssteuerung, Schulung und Überprüfung von Batch-Protokollen. Der Compliance-Spezialist unterstützt die cGMP- und Qualitätsziele des Standorts innerhalb der Produktionsabteilung. Er/Sie wird auch kontinuierliche Verbesserungen und Effizienzprojekte verwalten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellen, dass die Systeme jederzeit bereit für Inspektionen sind.
- Abweichungen fristgerecht melden, untersuchen, bewerten und schließen.
- CAPA definieren und planen, um Wiederholungen zu vermeiden und Prozessverbesserungen zu ermöglichen.
- Änderungssteuerungsprozesse als Compliance-Lösung oder zur kontinuierlichen Verbesserung verwalten.
- KPI für die Unterstützungsgruppe der Produktion in Bezug auf Qualität und Betriebsleistung definieren und pflegen.
- Als Fachexperte während der Inspektion durch Gesundheitsbehörden auftreten, indem Risiken, Abweichungen, Untersuchungen, CCP und CAPAs präsentiert werden.
- Geschäfts-KPIs entwickeln und pflegen sowie kontinuierliche Verbesserungen vorschlagen/unterstützen.
- SOP/WI oder andere unterstützende Dokumente für die Produktion erstellen, überprüfen und genehmigen.
- Als Mentor für Mitglieder des DSP- Produktionsteams fungieren und durch Vorbild führen, um die Integration guter Herstellungspraktiken sicherzustellen.
- Herstellungsmitarbeiter gemäß GMP-Richtlinien und spezifischen SOPs des Unterbereichs coachen und schulen.
- Schulung zur Polyvalenz im Unterbereich proaktiv vorschlagen.
- Proaktive Problemlösungen für Prozesse und DSP-Ausrüstung vorschlagen.
- Die Überprüfung des ausgeführten Batch-Berichts unterstützen.
- Initiativen zur Qualitätssicherung in der Abteilung in Zusammenarbeit mit QA umsetzen.
- Andere Teammitglieder in Fragen der Qualitätssicherung unterstützen (wie z.B. Abweichungs- und Änderungsmanagement).
- Positiv zu einer starken Kultur der Geschäftsintegrität und Ethik beitragen.
- Im Einklang mit Compliance- und gesetzlichen Anforderungen sowie den Unternehmensrichtlinien handeln.
Voraussetzungen:
- BSc, Master oder Ingenieurabschluss in Pharma-/Biotechnik.
- Relevante Erfahrung in der Biotech-Industrie im Zusammenhang mit cGMP-Arzneimittelherstellung und Qualität.
- Direkte Erfahrung in FMEA, Ursachenanalyse und zugehörigen Qualitätsbewertungstools.
- Typischerweise mindestens 3-5 Jahre Erfahrung.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen, stark regulierten Umfeld zu arbeiten.
- Teamorientierte Denkweise.
Specialist Compliance DSP Arbeitgeber: Incyte Corporation
Incyte ist ein herausragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung von Talenten und einer Kultur, die kontinuierliches Lernen und persönliche Entfaltung fördert, haben Mitarbeiter die Möglichkeit, bedeutende Beiträge zur Onkologie zu leisten und gleichzeitig ihre Karriere voranzutreiben. Die strategische Lage in Deutschland ermöglicht es, an vorderster Front der medizinischen Fortschritte zu arbeiten und einen echten Einfluss auf das Leben von Patienten auszuüben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist Compliance DSP erhalten könntest
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von Incyte Corporation treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei Incyte Corporation verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei Incyte Corporation bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei Incyte Corporation zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei Incyte Corporation den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist Compliance DSP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für Incyte Corporation wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei Incyte Corporation interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von Incyte Corporation oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte Corporation vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
