Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die täglichen Aktivitäten des Qualitätssystems und fördere kontinuierliche Verbesserungsprojekte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biopharmazeutika mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssysteme und mache einen echten Unterschied in der Bioplant-Qualität.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in relevanten Bereichen und Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Mit einer Berichtslinie im Qualitätssicherungsteam leitet diese Position die täglichen Aktivitäten des Qualitätssystems und die damit verbundenen Operationen, die mit der Entwicklung und Wartung eines Qualitätsmanagementsystems für die Incyte-Fertigungseinrichtung in der Schweiz verbunden sind.
Verantwortlichkeiten
- Überwachung der Bioplant-Qualitätskonformität.
- Identifizierung und Eskalation von Risikobereichen.
- Vorbereitung der QMR-Daten und Leitung des Meetings.
- Vertretung von Bioplant QA in globalen Qualitätsinitiativen.
- Teilnahme an oder Leitung von kontinuierlichen Verbesserungsprojekten, die unterschiedliche Perspektiven und inklusive Zusammenarbeit begrüßen.
- Leitung der Bioplant-Qualitätschampion-Community in allen Abteilungen.
- Leitung der täglichen eQuality-Systemadministration für die Bioplant.
- Verwaltung der zugewiesenen Kernqualitätsprozesse:
- Qualitätsmanagementüberprüfung,
- Dokumentation, Archivierung & Schulung,
- Abweichung & CAPA,
- Änderungskontrolle,
- Leitung von Inspektionsbesprechungen und als Protokollführer fungieren, wenn erforderlich.
- Agieren als primärer Standort-SME für zugewiesene Kernqualitätsprozesse.
- Verwaltung des QA-Systemteams in Bezug auf QS-Aktivitäten (z. B. Dokumentationsarchivierung, Einarbeitung neuer Mitarbeiter, Schulungswartung, Benutzersupport, QMS-Schulung).
- Verwaltung und Organisation der Aktivitäten zur Sicherstellung der konformen Nutzung des QMS.
- Agieren als Qualitätschampion für die Bioplant QA-Abteilung, um ein hohes Qualitätsniveau in der Abteilung zu fördern:
- Überwachung und Berichterstattung über Qualitätskonformitätsindikatoren für die QA-Abteilung.
- Leitung von Qualitätskonformitätsüberprüfungen in der Abteilung.
- Implementierung von Initiativen zur Qualitätskonformität in der Abteilung in Zusammenarbeit mit QA und der Bioplant-Qualitätschampion-Community.
- Coaching und Unterstützung anderer Teammitglieder in Bezug auf Qualitätskonformitätsangelegenheiten (wie Abweichungs- und Änderungsmanagement).
- Koordination der Inspektionsbereitschaft der Abteilung.
- Agieren als primärer Standort-SME für Projekte zur künstlichen Intelligenz, die sich auf Qualitätssysteme beziehen.
- Teilnahme an internen Audits und Gembas.
- Agieren als QA-Genehmiger für mindestens Dokumentenänderungen, Abweichungen, CAPA.
- Förderung der Lösung wesentlicher Qualitätsprobleme.
- Zu jeder Zeit nach dem Prinzip „richtig beim ersten Mal“ und mit Blick auf die Inspektionsbereitschaft des Standorts arbeiten.
- Zu jeder Zeit im Hinblick auf die Bereitschaft des Standorts für regulatorische Inspektionen (Swissmedic und international) arbeiten.
- Positiver Beitrag zu einer starken Kultur der Geschäftsintegrität und Ethik.
- Handeln innerhalb der Compliance- und gesetzlichen Anforderungen sowie innerhalb der Unternehmensrichtlinien.
Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich wie Pharmazie, Chemie, Biologie oder Bioengineering.
- Relevante Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer GMP-Umgebung.
- Kenntnisse in der elektronischen Qualitätssystemadministration und fortgeschrittene Expertise in den Anforderungen guter Praktiken (GMP) sowie in den Vorschriften und Standards der biopharmazeutischen Industrie im Bereich Qualitätssysteme.
- Erfahrung bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Fähigkeit, qualitativ hochwertige Entscheidungen pragmatisch und konform zu treffen.
- Starke Ergebnisorientierung und engagiertes Teammitglied.
- Must speak, read & write in both English and French.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
Delegationsbefugnis
Die Position kann Aufgaben und Pflichten im Zusammenhang mit Qualitätssystemen an Quality Associate Directors delegieren.
Manager Quality Systems Arbeitgeber: Incyte
Incyte ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Schweiz eine dynamische und integrative Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter durch Schulungen und die Möglichkeit, an globalen Initiativen teilzunehmen. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und Vielfalt, was zu einem positiven Arbeitsklima beiträgt, in dem jeder Einzelne geschätzt wird.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manager Quality Systems erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährst du so mehr als in einer Stellenanzeige.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeig dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte oder Herausforderungen, die das Unternehmen hat, und bringe diese Themen im Gespräch zur Sprache. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich mit der Firma identifizierst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, den perfekten Job zu finden. Außerdem kannst du direkt sehen, welche Positionen offen sind und dich unkompliziert bewerben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Quality Systems mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und lässt uns einen echten Eindruck von dir gewinnen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!:Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeige konkret auf, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast und was du für unser Team beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und -richtlinien vertraut, die für die Biopharmazeutik gelten. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP und den regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Erfahrung angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Laufbahn, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Teamführung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position starke Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, klar und präzise zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und zur Schulung neuer Mitarbeiter betreffen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Werte des Unternehmens zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer positiven Arbeitsumgebung interessiert bist und wie du zur Förderung einer starken Kultur der Integrität und Ethik beitragen kannst.
