Senior Medical Director, IAI

Ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission, Lösungen für Patienten mit unerfüllten medizinischen Bedürfnissen zu finden. Durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von proprietären Therapeutika hat Incyte ein Portfolio von erstklassigen Medikamenten für Patienten und eine starke Pipeline von Produkten in Hämatologie, Onkologie sowie Entzündungen und Autoimmunität etabliert. Der Hauptsitz befindet sich in Wilmington, Delaware, und Incyte hat Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien.

Job Zusammenfassung (Hauptfunktion)

Der Senior Medical Director wird die Entwicklung und Ausführung der Strategie und Pläne eines oder mehrerer Entwicklungsprogramme unterstützen, in Zusammenarbeit mit dem Projektteam. Die Person wird in alle Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung von der präklinischen Forschung bis zu Phase 4-Studien involviert sein. Der Mitarbeiter wird ein integrales Mitglied des Projektteams sein und kann als klinischer Leiter für einzelne Vermögenswerte fungieren und/oder kritische und strategische Beiträge zu den klinischen Aspekten von späten Studien leisten.

Wesentliche Funktionen des Jobs (Hauptverantwortlichkeiten)

• Identifizieren, engagieren und kommunizieren mit Prüfern und Meinungsführern bezüglich der Programmstrategie und wissenschaftlichen Beratung.
• Überprüfung potenzieller Lizenzierungskandidaten und Präsentation von Empfehlungen an das Senior Management, falls gewünscht.
• Unterstützung bei erforderlicher Due Diligence und Vorbereitung/präsentation medizinisch fundierter Strategien und Pläne im Zusammenhang mit fortgeschrittenen Möglichkeiten.
• Als interner Experte in Bezug auf die Wissenschaft des Fachgebiets, die Wettbewerbslandschaft in der Forschung und den aktuellen Stand der Behandlung in Bereichen mit unerfülltem medizinischem Bedarf fungieren.
• Unterstützung bei Datenanalysen und -zusammenstellungen, einschließlich der Erstellung klinischer Studienberichte, Mitwirkung an der Vorbereitung von Abstracts, Präsentationen und Manuskripten.
• Interpretation klinischer Daten; Forschung, Interaktion mit und Auswahl von Prüfern für klinische Studien und Unterstützung nach der Genehmigung (USA und global) sowie Bereitstellung von Informationen über Ressourcenanforderungen an relevante Gruppen.
• Verantwortung für die Lieferung des klinischen Studienplans zusammen mit dem klinischen Betriebsleiter, der mit dem klinischen Entwicklungsplan übereinstimmt und ethisch sowie im Einklang mit den Standards der Versorgung und lokalen Praktiken ist.
• Leitung der wissenschaftlichen Durchführung globaler klinischer Studien, einschließlich Planung, Design, Implementierung und Ausführung klinischer Programme sowie Design, Vorbereitung und Initiierung von Studienprotokollen.
• Beitrag zur Entwicklung der klinischen Entwicklungsstrategie für Entwicklungsvermögen.

Qualifikationen

• MD mit fortgeschrittener klinischer Ausbildung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder einem verwandten Bereich.
• Frühere Erfahrungen mit regulatorischen Einreichungen sind von Vorteil (z.B. IND, NDA, MAA, PIP).
• Erfahrung in der späten Arzneimittelentwicklung (Phase 2, 3 und 4).
• Ein glaubwürdiger 'Vordenker', der in der Lage ist, andere zu inspirieren und ein dynamisches Umfeld zu schaffen, das Innovation in Gedanken und Ausführung sowie Transparenz fördert.
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten sowie schriftliche, mündliche und Präsentationsfähigkeiten.
• Analytische und problemlösende Fähigkeiten; detailorientiert, ein unabhängiger und kritischer Denker.
• Nachgewiesene Fähigkeit, über alle Ebenen der Organisation hinweg kollaborativ zu arbeiten und einflussreich zu führen.
• Starke zwischenmenschliche und Verhandlungskompetenzen.
• Erfahrung in einer klinischen Führungsrolle in einem Arzneimittelentwicklungsteam.
• Selbstmotivation und unternehmerischer Geist.

Incyte Corporation verpflichtet sich, ein diverses Umfeld zu schaffen und ist stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein.