ph3SOMMAIRE /h3 pLe senior technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP. /p h3Aperçu /h3 pLe senior technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP. Le département DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, à travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqu’à la mise en poche du produit vrac. Le process comprend également des étapes de sécurisation virale. La position comprend du travail de week-end occasionnel. /p h3FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS /h3 ul liPiloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP /li liExécuter les taches de production selon le planning défini /li liParticiper aux activités d’entretien et nettoyage de la zone /li liRelever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité /li liLead, réalise et clôture les investigations des déviations mineures /li liCréer, revoir, toutes les procédures standard, fiches de travail, batch record, protocoles PQ et autres documents qualité /li liExécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques) /li liForme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence /li liExécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record /li liExécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone /li liParticipe au maintien de la zone à travers une démarche 5S et la participation au Gemba /li liPropose et met en place des projets d’amélioration continue /li liAgir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes /li liContribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique /li liAgir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise /li liDélégation à : Senior technicien ou superviseur /li /ul h3EXIGENCES /h3 ul liFormation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‑ Bachelor HES ‑ DUT/BTS) en biotechnologie ou toute expérience équivalente en industrie biotechnologique (5 ans minimum) /li liTravail de shift (+ week-end selon le département) /li liFlexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel /li liCapacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé /li liEsprit d'équipe /li liExpérience de terrain en production cGMP /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
Senior Technician Production DSP Arbeitgeber: Incyte
Incyte bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einer Kultur der Zusammenarbeit, Innovation und kontinuierlichen Entwicklung geprägt ist. Als Senior Business Unit Director im Bereich Hämatologie/Onkologie in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, nicht nur die strategische Ausrichtung eines wachsenden Geschäfts zu gestalten, sondern auch aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem dynamischen Arbeitsumfeld, das kreative Lösungen fördert, ist Incyte der ideale Arbeitgeber für Führungspersönlichkeiten, die einen bedeutenden Einfluss ausüben möchten.