Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität von Rohstoffen und Arzneimittelchargen, fördere kontinuierliche Verbesserungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Pharmabereich mit Fokus auf Qualität und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und trage zur Verbesserung der Lebensqualität bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und Kenntnisse in cGMP.
Die Rolle ist verantwortlich für die Qualitätsüberwachung von Rohstoffen und der Freigabe von Arzneimittelchargen sowie für die Überwachung aller damit verbundenen Qualitätsereignisse (z. B. Abweichungen, Untersuchungen, CAPA, Änderungsmanagement) und die Bestätigung der Einhaltung von GMP und Spezifikationen.
Die Rolle pflegt eine enge Zusammenarbeit mit anderen Funktionen (Produktion, QC, Lieferkette) und technischen Fachexperten und fördert kontinuierliche Verbesserungen sowie eine Qualitätskultur. Die Funktion stellt sicher, dass Produktkenntnisse zur Unterstützung von Untersuchungen und Änderungsmanagement bereitgestellt werden.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sammlung, Überprüfung und Vervollständigung aller erforderlichen Unterlagen für die Überprüfung und Entsorgung von Rohstoffchargen.
- Sammlung, Überprüfung und Vervollständigung aller erforderlichen Unterlagen für die Überprüfung, Entsorgung und den Versand von Arzneimittelchargen.
- Sicherstellung der QA-Vertreterverantwortlichkeiten im Management wesentlicher Änderungen an Ausgangs- und Rohstoffen, Arzneimittelsubstanzen, QC-Tests, Herstellungsprozessen und Verpackungskomponenten.
- Genehmigung von Änderungen der LIMS-Stammdaten.
- Erstellung, Aktualisierung und Genehmigung von Qualitätsdokumentationen (SOP, WI, Spezifikationen).
- Sicherstellung der QA-Überwachung aller Qualitätsereignisse im Verantwortungsbereich.
- Aktive Mitwirkung und Bereitstellung von Produktexpertise für die Bewertung von Auswirkungen großer Abweichungen und Untersuchungen.
- Förderung von Qualitäts- und Compliance-Initiativen.
- Beitrag zur Aufrechterhaltung des Qualitätssystems von Incyte.
- Unterstützung der Inspektionsbereitschaftsprogramme der Gesundheitsbehörden und Tätigkeit als Fachexperte in dem jeweiligen Fachgebiet.
- Interpretation und Umsetzung von GMP, regulatorischen Anforderungen und Vorschriften der Qualitätssysteme, die für QC gelten.
- Unterstützung des QA-Teams in verwandten Unterstützungsfunktionen, einschließlich Wareneingang und Lieferantenbewertungen.
- Förderung des Verständnisses und der Anwendung von cGMP durch die Mitarbeiter von Bioplant.
- Durchführung aller Aufgaben gemäß Unternehmensrichtlinien, Verfahren, geltenden Vorschriften und Sicherheitsanforderungen.
- Förderung einer starken Kultur der Qualität, geschäftlichen Integrität und Ethik.
- Handeln im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen sowie den Unternehmensrichtlinien.
Anforderungen:
- Akademischer Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen).
- Umfassende Kenntnisse der cGMP, cGDP und globalen regulatorischen Anforderungen, die für die pharmazeutische Herstellung und Prüfung gelten.
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit mehreren Disziplinen zu interagieren.
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit strukturierten Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
- Compliance-orientiert, während ein pragmatischer und risikobasierter Ansatz zur Qualität sichergestellt wird.
- Fließend in Englisch.
- Nachgewiesene Kenntnisse der Anforderungen guter Praktiken GMP sowie der Vorschriften und Standards der biopharmazeutischen Industrie im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung.
- Fähigkeit, pragmatische und konforme Entscheidungen zu treffen.
- Starke Ergebnisorientierung und engagiertes Teammitglied.
Sr Specialist QA QC & Release Arbeitgeber: Incyte
Incyte bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einer Kultur der Zusammenarbeit, Innovation und kontinuierlichen Entwicklung geprägt ist. Als Senior Business Unit Director im Bereich Hämatologie/Onkologie in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, nicht nur die strategische Ausrichtung eines wachsenden Geschäfts zu gestalten, sondern auch aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem dynamischen Arbeitsumfeld, das kreative Lösungen fördert, ist Incyte der ideale Arbeitgeber für Führungspersönlichkeiten, die einen bedeutenden Einfluss ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr Specialist QA QC & Release erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Incyte!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Incyte für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Specialist QA QC & Release mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Incyte passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Incyte anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Incyte vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Incyte. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
