SOMMAIRE
Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP.
Aperçu
Le technicien de production exerce un rôle opérationnel en pilotant les outils de production en accord avec les règles GMP. Le département DSP est responsable de la purification des produits biotechnologiques, à travers des techniques de chromatographie, filtration, UFDF, jusqu’à la mise en poche du produit vrac. Le process comprend également des étapes de sécurisation virale. La position comprend du travail de week-end occasionnel.
FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS
- Piloter les équipements de production et réaliser les IPC selon les GMP
- Exécuter les taches de production selon le planning défini
- Participer aux activités d’entretien et nettoyage de la zone
- Relever les écarts qualité, les documenter dans les systèmes qualité
- Se rend disponible et participe aux investigations
- Exécuter le plan de formation défini par le responsable dans les délais (théoriques et pratiques)
- Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de compétence
- Exécuter des activités liées à la libération de lots : revue et commentaires d’exceptions, clôture des batch record
- Exécuter les protocoles de qualification des équipements de la zone
- Participer aux efforts d’amélioration continue à travers la mise en application des principes 5S et la participation au Gemba en zone
- Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes
- Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité, de transparence et d'éthique
- Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise
- Délégation à : Senior technicien ou superviseur
EXIGENCES
- Formation technique ou scientifique (CFC ou équivalent ‑ Bachelor HES ‑ DUT/BTS) dans le domaine de la pharmacie industrielle ou toute expérience équivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie (3 ans minimum)
- Travail de shift (+ week-end selon le département)
- Flexibilité sur les horaires – Travail de journée occasionnel
- Capacité à travailler dans un environnement exigent et hautement réglementé
- Esprit d'équipe
- Expérience de terrain en production cGMP
#J-18808-Ljbffr
Technician Production DSP Arbeitgeber: Incyte
Incyte bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die von einer Kultur der Zusammenarbeit, Innovation und kontinuierlichen Entwicklung geprägt ist. Als Senior Business Unit Director im Bereich Hämatologie/Onkologie in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, nicht nur die strategische Ausrichtung eines wachsenden Geschäfts zu gestalten, sondern auch aktiv zur Verbesserung der Patientenversorgung beizutragen. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem dynamischen Arbeitsumfeld, das kreative Lösungen fördert, ist Incyte der ideale Arbeitgeber für Führungspersönlichkeiten, die einen bedeutenden Einfluss ausüben möchten.
