Information Officer

Wir sind ein technologieorientierter Anbieter von Gesundheitslösungen. Unser Ziel ist es, Gesundheitsorganisationen zukunftsorientiert zu machen. Wir bieten beschleunigte, globale Wachstumschancen für Talente, die mutig, fleißig und flexibel sind. Bei Indegene erhalten Sie eine einzigartige Karriereerfahrung, die Unternehmertum feiert und von Leidenschaft, Innovation, Zusammenarbeit und Empathie geleitet wird.

Indegene sucht einen in Deutschland/Schweiz/Österreich ansässigen Berater mit Erfahrung in der Regulierung oder Compliance oder als benannter Unterzeichner für die Rolle des Medical Information Officer für Werbe- und wissenschaftliche Kommunikationsmaterialien (Pharmazeutika). Der regulatorische Berater wird mit dem Materialprüfungsteam von Indegene zusammenarbeiten, um die Zusammenarbeit mit dem medizinischen Pharma-Kundenpartner zu unterstützen und als Berater zu fungieren, um als MLR SME (insbesondere zu Vorschriften für Werbung und Promotion von Pharmazeutika) bei Projekten im Pharmabereich zu helfen.

Hintergrund: Indegene arbeitet mit Unternehmen der Lebenswissenschaften zusammen, um effektive, KI-gestützte Lösungen zur Materialprüfung und Compliance anzubieten. Wir bieten umfassende medizinische, regulatorische und redaktionelle Prüfungsdienste sowie Unterstützung durch ein Team von über 350 erfahrenen Fachleuten. Wir haben gute Kenntnisse der wichtigsten Marktregulierungen und Verhaltensregeln, und unser Tätigkeitsbereich umfasst Nordamerika, Europa und den asiatisch-pazifischen Raum.

Verantwortlichkeiten:

• Als Information Officer für die Prüfung von Werbe- und medizinischen Materialien, die Informationen über die vermarkteten Produkte und Entwicklungsverbindungen des Pharmaunternehmens sowie die entsprechenden Krankheitsbilder für den deutschen Markt enthalten, tätig sein.
• Durchführung der Code Compliance-Prüfung und endgültige Genehmigung/Abzeichnung, bevor das Material genehmigt und zur Produktion freigegeben wird.
• Sicherstellen, dass die medizinischen und wissenschaftlichen Informationen, die Patienten und Gesundheitsfachkräften bereitgestellt werden, genau und konform mit der Marktzulassung des Produkts sind und dass die Werbung den deutschen SPC und PIL einschließlich der genehmigten Indikationen entspricht.
• Überprüfung der Materialien und Sicherstellung, dass die enthaltenen Daten genau, im Kontext und fair/wissenschaftlich ausgewogen präsentiert werden.
• Überprüfung der Informationen und Werbematerialien und Entscheidung über die Freigabe, Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit des verbreiteten Werbematerials und gegebenenfalls Ansprechpartner für die zuständigen Behörden oder Stellen sein.
• Beratung zu Materialien und Veranstaltungen, die von den deutschen Marketing- und Medizinteams entworfen und produziert werden, um die Einhaltung der Unternehmensrichtlinien und der deutschen Standards für ethische Werbung und wissenschaftliche Interaktionen sicherzustellen.
• Sicherstellen, dass die bereitgestellten wissenschaftlichen Informationen für das Produkt nicht irreführend sind und den geltenden deutschen Regulierungsrahmen und den Verhaltenskodex einhalten.
• Strategische Eingaben und Leitlinien zu regulatorischen Angelegenheiten geben, einschließlich des Verständnisses der Zusammenarbeit zwischen globalen und lokalen Märkten für pharmazeutische Werbematerialien und des damit verbundenen Prüfungsablaufs zur Wiederverwendung von Inhalten.

Anforderungen:

• Ein medizinischer oder wissenschaftlicher Abschluss, vorzugsweise mit Doktortitel.
• 4-6 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und 1-2 Jahre Berufserfahrung als Information Officer in einem Pharmaunternehmen.
• Starke wissenschaftliche Kompetenz und Fähigkeit, komplexe therapeutische Bereiche zu erfassen.
• Erfahrung im Umgang mit den Anforderungen des AMG, HWG und UWG und deren praktischer Umsetzung bezüglich der Erstellung und Genehmigung von Verpackungen, Werbematerialien und nicht-wissenschaftlichen Materialien.
• Fähigkeit, komplexe regulatorische Fragen zu analysieren, effektive Lösungen vorzuschlagen und fundierte Empfehlungen an die Stakeholder abzugeben.
• Hohe kommunikative Kompetenz, sicheres Auftreten, selbstständiges sowie kooperatives Arbeiten.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Erarbeitung konstruktiver Lösungen für komplexe Probleme.
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache sowie umfassende Kenntnisse von MS Office.
• Bevorzugt Erfahrung mit Plattformen zur Überprüfung von Werbematerialien wie Veeva/Aprimo usw.

GLEICHBERECHTIGTE CHANCE: Indegene ist stolz darauf, ein Arbeitgeber für Chancengleichheit zu sein und setzt sich für eine Kultur der Inklusion und Vielfalt ein. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Geschlecht, Farbe, Alter, nationaler Herkunft, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, körperlicher Fähigkeit oder anderen Merkmalen. Alle Einstellungsentscheidungen, von der Einstellung bis zur Trennung, basieren auf den geschäftlichen Anforderungen, den Verdiensten und Qualifikationen des Kandidaten.